图：2018-2022年中国传染病POCT行业市场规模

　　本港即将踏入流感季，变种新冠病毒在海外又死灰复燃，特区政府近期积极呼吁市民及早接种疫苗、以防止感染。接种疫苗无疑是防范传染病的最佳防御措施，但经过新冠一役，大家都知道病毒不停变种，疫苗无法做到百分百保护，要防止传染病散播必须配合高效的检测，病患得以及早隔离和对症下药，才能有效切断传播链。

　　相信大家仍记得，几年前新冠疫情大爆发时，市民上班或出境前都要排队做聚合酶链反应（PCR）检测，一排要好几小时；不想费时去排队或担心人群聚集反而容易受感染，让病毒进一步扩散，就得每次花好几百元去私家诊所做天价检测，最严峻时更是有钱都做不到检测。

　　为了防止同类事情再发生，笔者当时就下定了决心，必定要找到一些成本低廉、方便使用，可以在不同场景，甚至在普通市民家中自行检测，而灵敏度和准确度能媲美PCR的传染病检测技术，务求能在最早阶段把病毒传播链切断。

　　当年笔者在内地寻寻觅觅，一路研究符合国家测试标准、适合两地应用的新技术或产品。皇天不负有心人，最终找到在广州创立的普世利华科技（Pluslife），基于自主研发的核酸酶介导等温扩增（RHAM）技术，独立开发出小巧易用，而且成本极低的多用途分子“即时诊断测试”（Point of Care Testing，POCT）的检测系统，实现了核酸即时检测。笔者即时决定投资，并极速协助公司到以色列与PCR检测做头对头对比，检测结果让人非常鼓舞。

　　普世利华的掌上新冠核酸即时检测卡产品灵敏度、特异性、准确度均已稳定达到实时荧光定量聚合酶链式反应（qPCR）水准，同样可检出非常少量的病毒。在检测效率方面，新冠阳性样本可快至15分钟左右得到检测结果，阴性样本35分钟得到结果，大幅缩短检测时间。生产成本远低于市场同类核酸即时检测仪器产品，且仪器可以重复使用，可用于家庭及社区卫生机构。

　　核酸检测和抗原检测是目前用于检测传染病的主流技术，新冠疫情时用来筛选患者的PCR检测属于前者，市民在家所用的快测套装则属于后者。抗原快速检测虽然使用简单、便捷，但检测灵敏度低。核酸检测的灵敏度和特异性远较抗原检测优异，可以在更早期检出新冠患者，但最大缺憾是传统的核酸检测仪器非常昂贵、复杂，一台要几十万甚至上百万元，而且对使用场地、人员的专业程度都要求很高，往往只有大型医院才具备能做检测的中心实验室。

　　即使在有中心实验室的大医院，检测也并不快。因为传统核酸检测仪不仅复杂，体积也大，并不是一个样本来了就开始检测，而是要等凑足了样本，再一起检测，也得花上一两天时间，等真拿到结果，至少要三五天。总的来说，传统核酸检测仪器限制太多，不利于在基层、现场检测点等即时获得检测结果，不仅延误了病情，还可能造成更大范围的传播。

　　普世利华因应传统核酸检测技术的弊端进行优化，改良过程中必须用到的核酸扩增技术，是其取得突破的关键。大多数传染病患者在发病初期，鼻拭子或者痰液样品中核酸含量其实很少，传统核酸检测借助核酸扩增技术，把样本内的核酸进行体外扩增，放大到仪器可以检测的水准，过程中“酶”起到了关键性的作用。普世利华团队用人工设计和人工智能（AI）设计两种方法，改造、筛选了两三种酶，这些经过改造的“酶”，变得更加强壮，工作的速度更快，而且不受杂质的干扰。

　　大幅节省成本与耗时

　　传统的核酸扩增技术在扩增时，需要反复进行“高温─低温─中温”的热回圈，才能完成核酸的扩增。如果采取恒温扩增技术，仪器就可以设计得比较简单。普世利华团队凭着自主研发的RHAM底层技术，创新性地引入了一种“荧光探针”，就像一个信号放大器，对特定序列进行识别并特异性结合后，被酶切发出信号，仪器检测特异性探针信号并自动分析，报告阴阳性结果。这样就既降低了成本，又保障了检测的灵敏度。

　　基于上述两项技术突破，普世利华所开发出只有可乐罐大小的多用途分子POCT检测系统，价格不到传统设备的1%，并有效应对了电力和冷链系统的稳定性问题，而且操作很简单，1至2分钟就能完成，偏远地区的医务人员经过简单培训就能完成；30分钟就能拿到检测结果，准确性还不低于传统的核酸检测。

　　经过不断地更新、迭代，目前核酸检测仪已经可以检测30多种病原，已开发人类呼吸道感染、生殖道感染、基因型检测、宠物疾病检测等应用场景的分子POCT检测卡产品及检测试剂产品，非常适合在资源有限的地区使用。

　　事实上，不少医疗资源匮乏，并可能面对高温、供电不稳，只具备初级诊疗设施的地区，已经开始用核酸检测仪检测结核等重大传染病，即可大大缩短了确诊时间，帮助患者及早得到治疗，并有效阻截传播链。

　　（作者为创业投资者联盟召集人）