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丽珠医药(01513.HK):创新及仿制药取得突破性进展 重磅新药市场潜力大

2020-05-18 22:36:45大公网 作者:赵逸
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近日,丽珠医药集团(01513.HK)发布公司2020年一季度报告,季报数据显示,2020年第一季度公司实现营业收入 25.05 亿元,同比下降 3.94%;归属于上市公司股东的净利润 3.99亿元,同比增长1.68%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.03亿元,同比增长22.55%。主营业务板块方面,第一季度化学制剂产品实现收入12.55亿元,同比下降8.78%;中药制剂产品实现收入4.70亿元,同比增长16.52%;原料药和中间体产品实现收入6.17亿元,同比下降5.70%;诊断试剂及设备产品实现收入1.50亿元,同比下降7.91%。

公司决定2019年度利润分配预案为,以公司2019年末总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利11.50元(含税),共计派发10.75亿元(含税)。

受近年来政策驱动,中国创新药正走出国门赶超国际,2019年是我国创新药爆发的一年,丽珠医药作为资本市场上为数不多的A+H股医药上市公司,是一家集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,公司旗下目前拥有化学制剂、中药制剂、原料药、诊断试剂产品,涉及消化、辅助生殖、精神及神经、抗感染、心脑血管、抗肿瘤等多个领域。

定位创新药及高端仿制药

公司定位于创新及高端仿制药,随着创新药及高端仿制药在研项目的不断推进,创新药一线地位逐渐清晰。在公司目前主营业务中,创新药艾普拉唑和高端仿制药亮丙瑞林微球销售收入分别为9.75亿元、9.26亿元,合计占制剂品种销售收入的32.94%,跃居为公司制剂药品销售的一线品种。

公司研发理念也聚焦自主创新及高壁垒仿制,持续投入创新研发,2019年公司研发费用达8.28亿元,占营业收入的比例的8.82%。目前,公司已建立了缓释微球研发平台、生物药研发平台、多肽制剂研发平台等,同时在辅助生殖、抗肿瘤、消化道疾病、精神类疾病等领域不断充实研发管线,其中:

微球平台:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月)III期临床进行中;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月)获临床批件;注射用醋酸奥曲肽微球(1个月)申报已获受理;注射用阿立哌唑微球(1个月)已取得临床试验通知书;

生物药平台:注射用重组人绒促性素申报生产;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液正在进行III期临床试验;重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液即将完成Ib期临床试验;注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液获得临床试验通知书。

新冠疫情期间,丽珠试剂公司的新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)3月中旬获批上市并取得欧盟CE认证,目前该产品已具备欧盟市场准入条件,并预计将在多个国家进行进口注册申请。

2019年,丽珠医药还设立了临床运营总部及医学总部,进一步扩大临床和医学团队,同时从营销管理团队中设立专职团队负责临床研发相关服务工作,从组织结构上保障了公司在研项目的临床开展。

两款重磅新药获准临床试验 未来市场潜力巨大

今年5月初,丽珠医药创新药研发再传捷报,据悉,公司研发的两款重磅新药(“A-01”和“注射用阿立哌唑微球”)目前已获药监局批准开展临床试验。

其中A-01是一种长效靶向性细胞因子前体药物,该品种半衰期长,副作用小,临床可用于广谱抗肿瘤,如宫颈癌、膀胱癌、头颈部癌等,从目前同类药物市场情况来看,国内外尚未有同类细胞因子前体药物产品上市及申报临床,前体药物平台技术可研发一系列抗肿瘤药物,此药日后若成功进入市场,将大大扩展丽珠在肿瘤领域的研发布局。

注射用阿立哌唑微球则主要用于治疗成人精神分裂症,每月注射一次,对于常见的精神分裂症患者反感服药的问题,长效注射剂可降低给药频次,改善患者用药的依从性。相关数据显示,2018年阿立哌唑制剂全球市场销售额约27.2亿美元,全国公立医疗机构销售额约人民币10.32亿元。注射用阿立哌唑微球所在的精神领域一直是丽珠集团重点布局的领域之一。 2019年,公司精神领域品种马来酸氟伏沙明片及盐酸哌罗匹隆片分别实现销售收入1.29亿元和0.53亿元,同比增长分别为26.28%和49.40%。其中,盐酸哌罗匹隆片新进入2019年国家医保目录,将会获得医疗机构的积极采购及临床应用。此次“注射用阿立哌唑微球”为国内首家申报,将助力丽珠集团未来抢占精神领域这一细分赛道。

实现“期权激励”经营目标 “合伙人机制”助力再创佳绩

伴随国内复工复产步伐,疫情对医药行业首季业绩冲击正逐渐消散,对于2020年下半年的业绩预期及公司重点布局板块,丽珠医药集团管理层在接受大公网专访时表示,2020年,制剂药业务板块,随着公司纳入《医保目录》的注射用艾普拉唑钠和盐酸哌罗匹隆片今年开始普及放量,化学制剂板块的营收将有望再上一个台阶,同时其他化学制剂品种的销售收入也会随着不断优化调整的营销策略保持稳定增长;原料药及中间体业务方面,预计随着产品结构的不断优化、生产工艺的不断提升、海外规范市场的不断开拓,原料药利润贡献有望持续;诊断试剂及设备方面,近年来试剂公司在积极尝试调整及转型,积极开发自有品种,自主研发的X射线血液辐照仪、全自动化学发光免疫分析仪等品种陆续获证上市,这一业务成果预计未来会逐步体现在业绩方面。另外,今年一季度新型冠状病毒抗体检测试剂盒的上市,在本财年利润营收上预计也能得到一定体现。

总体而言,丽珠医药会争取2020年实现期权激励的经营目标,即扣非后归母净利润增速不低于15%,同时,公司于2019年底推出了《中长期事业合伙人持股计划》,这一“收益共享、责任共担”的激励机制,通过超额利润分享,鼓励业绩超预期,将会有效的激励管理团队的创业拼搏精神,争取新一财年公司业绩实现更好表现。

责任编辑:李孟展

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