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康哲药业:加速创新布局,助力企业高速成长

2020-05-18 22:41:07大公网
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  2020年5月15日下午,由大公网和兴业证券联合举办的2020年生物医药投资策略线上交流会顺利召开。线上会议由紫荆财智APP承办。会议邀请康哲药业集团投资者关系总监刘月女士向各位机构投资者介绍了康哲药业2019年经营情况。

  康哲药业是一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业。通过投资海外研发公司股权及与全球领先的制药公司建立战略合作,已获得了广泛治疗领域、具有竞争差异化优势的创新产品管线,以满足中国医药市场尚未满足的临床需求。刘月首先向我们介绍了康哲药业近几年的发展成绩,同时提到经过二十年多年的发展,康哲药业拥有产品商业化、专业品牌推广的成功经验,而抓住医药产业链中核心的两个环节:研发创新和专业推广,将为康哲带来可持续的竞争优势和良好的业绩增长。与此同时,康哲药业现有产品的稳健增长持续贡献强劲的现金流,为创新产品以及未来发展提供强有力的支撑。刘月表达了她对康哲药业未来发展前景乐观,及抱有充分的信心。

  现有产品贡献强劲现金流,为创新产品及未来发展保驾护航

  “为加快创新产品上市步伐,通过股权投资海外具备专注领域研发能力的创新药研发公司,利用其先进的创新平台、国际大药厂工作背景的研发团队布局创新产品;同时,与国际领先的制药企业战略合作,以权利许可的方式来多线布局创新产品”。在谈到如何选择创新产品时,刘月强调称“产品为全球首创,或拥有创新制剂、创新给药方式等以达到同类治疗效果最佳、最具效益比的创新药物。同时具备市场潜力大、有足够竞争优势等特点”。未来康哲药业将根据每个创新产品的特点来制订中国临床试验和上市方案,为中国患者早日带来更有效、更安全、更经济的创新药物。

  康哲药业同时也关注复杂仿制药,FDA定义复杂仿制药为具有复杂的活性成分、递送途径等,一些国内药企也将此类产品定义为创新药。刘月介绍中提到:“我们选择的复杂仿制药主要是市场潜力大、有竞争优势、有技术壁垒的药物”。而在行业政策不断变化的大环境下,康哲药业也表示会持续关注带量采购政策带来的机会,布局具有市场竞争力的、成本可及、过评数量少、及供应有保障的优质仿制药群集。

  以询证医学证据为核心的学术推广体系,为品牌药创造广阔的市场空间 

  刘月向投资者分享了康哲药业的推广模式,提及“我们的学术推广模式是基于产品的询证医学证据,通过学术会议、专家交流等,让医生了解差异化的治疗手段和方法,帮助医生建立对产品学术价值的理解和信任,为医生和病人解决他人无法解决的问题。此外,我们借助数字化营销工作,实现新型线上学术推广。我们的学术推广网络覆盖广泛,目前产品已基本覆盖中国三甲医院的主要科室,截至 2019 年底,合计覆盖全国约 57,000 家医院及医疗机构”。经过多年市场考验,康哲拥有已被验证的较强商业化及市场创造能力,经过康哲推广的产品都有非常专业的品牌形象和良好的历史销售记录,这种市场创造能力是难以被复制的。

  同时刘月也向我们介绍了康哲药业的推广团队,截至2019年底, 康哲药业共拥有推广人员约3,100人。康哲药业自1998年开始从医学院、药学院校招应届毕业生,已建立完善的培训体系,运用数字化工具进行精细化、专业化的人员管理。刘月表示:“我们的推广人员大多都是医学、药学本科/硕士毕业,部分管理人员曾经做过医生,这些专业人才不仅懂得药品、和中国医药市场,更懂得中国医生和病人的用药习惯,所以在制订推广策略、市场定位的时候,都能从医生和病人的角度出发,给他们提供治疗最适合的药品”。

  精细化的管理体系确保运营合规、精细、高效

  康哲药业拥有自建的ERP管理系统,并积极借助科技创新工具,以确保公司经营运作的更加合规,精细、透明、高效。在介绍精细化管理体系时,刘月强调:“我们的内部管理体系、产品差异性、学术推广模式以及高执行力,使我们的销售费用率在行业内做处方药推广的公司中达到最低之一” 。

  重磅创新产品进展

  此外,刘月还向我们描绘了康哲药业创新产品的布局,提到康哲药业已参股来自于英国、法国、瑞士、美国的多家研发公司股权;与4家全球领先的制药企业战略合作,共获得近二十个创新产品大中华区或中国区的产品权利。

  随后,刘月简单介绍了康哲药业的几种重磅产品:

  “地西泮鼻喷雾剂拥有特殊剂型专利技术,用于治疗六岁及以上癫痫患者的急性反复性癫痫发作。其优势在于: 居家便捷使用、快速起效;配方具有突出的吸收性及耐受性;是美国 FDA批准的唯一治疗六岁及以上癫痫患者的鼻腔喷雾剂。此产品 2020年1月获得美国FDA批准上市,在中国已获临床试验通知书;仅要求开展针对中国人群的比较药代动力学研究即可申报NDA,上市后再补一个较大规模临床。中国活动性癫痫患者约600万,每年40万新发病人。急性反复性癫痫患者以常规口服、系统性的用药已无法控制癫痫发作,平均每年可接近70次之多,本产品市场潜力大。

  0.09%环孢菌素A滴眼液用于治疗干眼症,拥有全球纳米技术专利保护,是全球首个0.09%环孢菌素纳米技术滴眼溶液;其采用纳米胶束制剂技术,可提高组织渗透性, 实现高浓度下温和的副作用,同时,此产品是澄清水溶液,无防腐剂。现有中重度干眼症疗法不尽人意,本品在减少眼部炎症同时增加泪液分泌,已获美国FDA批准上市,目前国内约存在1.18-1.68亿的中重度干眼症患者,本产品在国内也拥有广阔的市场前景。

  替拉珠单抗注射液作为创新生物制剂,用于中重度斑块状银屑病的治疗,已在美国获批。生物制剂是指南推荐的银屑病药物,但现有药物大多比较昂贵,借助合作伙伴太阳制药的工艺优势,康哲希望本产品成为最具效益比的特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体药物。本产品注射次数少,一定程度上依从性更佳,且具有长期安全性和有效性。目前国内银屑病患者人数已超过650万,其中约30%的患者病情已发展为中重度,本产品拥有很大的市场空间。”。

  此外,刘月还为我们介绍了康哲创新型产品管线,她说“我们目前共有5个创新产品已于美国FDA获批上市,2个正处于上市审核中;5个处于临床三期,其它处于临床二期”。

  在谈及现有产品时,刘月表示集团在售的主要产品均拥有充足的询证医学证据、差异化竞争优势、及专业的品牌形象,大部分产品拥有领先的市场地位。同时她强调2019年集团在售产品的销售持续保持良好且稳定的增长,四大产品线均实现了双位数的增长。

  “本集团凭借有竞争力的产品力、专业推广能力和精细化管理体系,在过去的十年取得了稳定的业绩增长, 收入的复合增长率为25.6%,净利润的复合增长率为30.6%”。刘月列举十年来康哲药业的收入及净利润的复合增长率数据以佐证公司稳定的业绩增长能力,同时她也表达了对康哲药业未来发展的无限期望,她认为一方面康哲药业将持续增进产品力,促进创新产品陆续上市;另一方面将进一步提升推广力,不断拓展、细化推广网络,同时培育更加合规、专业的推广团队;在“产品力”与“推广力”的双擎驱动下创造集团可持续的、高速的业绩增长。 

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