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治疗脑退化的“灵丹妙药”

2022-05-16 04:23:51大公报 作者:李灵修
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  目前全球十大致死疾病当中,唯一缺乏有效治疗方法的就是阿尔茨海默症,也就是俗称的“脑退化症”。而该病与睡眠障碍存在直接关系。

  2019年,波士顿大学研究团队对十三名受试者进行研究,发现受试者的大脑在睡眠期间,血液会周期性地从脑部流出,脑脊液会趁机发动一波攻击进入大脑,并有节奏地冲洗大脑。在这一“洗脑”的过程中,会将大脑中的代谢毒物清除,其中就包括β淀粉样蛋白。β淀粉样蛋白被认为是造成阿尔茨海默症的主要“元凶”。

  事实上,随着人类平均寿命增长、老年化社会加剧,阿尔茨海默的患病率正在不断攀升。眼下全球约有5000万人罹患该病,专家预计到2050年,患者规模将增加至1.5亿以上。中国则是阿尔茨海默症患者最多的国家之一。据《中国阿尔茨海默病报告2021》统计,2019年中国现存阿尔茨海默症及其他痴呆患病人数为1324万例,约为全球总数的五分之一。

  然而,针对阿尔茨海默症的药物研发迟迟未有进展。在2003年之前,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了五款相关药物,但这些药物都只能纾缓症状,不能阻止阿尔茨海默症病发。直到2021年6月7日,FDA宣布加速审批渤健(Biogen)的单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔兹海默症源性轻度认知障碍(MCI)及轻度阿尔茨海默症。

  上述消息极大刺激了医药行业,中国药企争相涌入该领域。先声药业、新华製药、康弘药业、长春高新等上市公司先后宣布,在阿尔茨海默症新药方面有所布局。据不完全统计,2021年,国内阿尔茨海默病领域发生了74起融资案例。

  悲剧的是,这种药物其后持续传出患者死亡事件,专家认为新药副作用风险不可接受。就在本月3日,渤健公布2022年一季度财报,总营收25.23亿美元,同比下降6%。其中,备受争议的Aducanumab销售额为280万美元,仅占公司总营收的0.1%。渤健宣布取消其商业化措施,并撤回其在欧洲的上市申请,同时公司CEO亦辞职。

  如此看来,充足睡眠仍然是目前治疗阿尔茨海默最有效、也是最廉价的“灵药”。

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