【大公網訊】美國食品和藥物管理局(FDA)27日表示,正在對默沙東公司生產的哮喘藥物「順爾寧」的安全性進行調查,原因是這種藥物可能使服用者情緒或行為反常,產生自殺想法甚至採取自殺行動。
據新華社華盛頓3月27日電,「順爾寧」是這種藥物的商品名,其通用名為「孟魯司特鈉」片,這種藥是一種對哮喘有顯著治療效果的藥物,在中國市場上也有銷售。
美國FDA一位發言人介紹說,自去年10月以來,他們已經接到至少3次有關服用該藥患者出現自殺行為的報告。FDA目前正對這些報告進行調查,以評估「順爾寧」的安全性。
FDA27日在其網站上公佈的情況介紹說,調查正在進行中,因此目前還不能得出「順爾寧」和患者自殺行為之間存在「因果關係」的結論。初步公佈相關情況,並不是建議醫生停止為患者開具這一藥物,患者在與醫生溝通之前也不宜擅自停藥。不過,醫生應該密切關注服用「順爾寧」患者的情緒和行為,如出現異常,應隨時向FDA報告。
據介紹,在過去的1年里,默沙東公司曾4次修改「順爾寧」藥物的處方須知和患者須知,增添了新報告的一些藥物副作用。美FDA此次要求默沙東公司進一步深入調查藥物數據,以查明「順爾寧」是否會引發患者自殺行為,FDA專家組也將進一步評估患者報告。
FDA說,鋻於調查工作的複雜性,大約需9個月才能完成有關「順爾寧」藥物安全性的整個調查,屆時將及時公佈調查最終結果。
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