這些兒童死亡的原因，可能是阿司匹靈退燒藥引起的有關症候群Reye's Syndrome，其實從外國最近所發生的事，以及過去數年中發表的醫療文獻中已有明確的答案。在過去數年，連串的醫學報告，揭露出醫生處方的藥物對兒童造成的傷害。（本文於上篇已列舉部分資料。）

上年初，加拿大英屬哥倫比亞大學的藥劑學家，做了全國性兒童被藥物毒害的統計。他們從4年的統查發現，61%的藥物不良反應屬於嚴重的，在1,093位兒童中高達41人死亡。主要元兇是isotretinoin（一種暗瘡藥），paroxetine（一種抗鬱藥），methylphenidate（Ritalin，過度活躍症藥），amoxycillin（一種抗生素）及valproic acid（一種抗痙攣藥）。（Can. J. Clin. Pharmacol, 2007；14：e45─e57）。

一項長達15年的調查發現，在瑞典的兒童，最常引發不良反應的藥物是疫苗注射及抗生素。這次，又有兒童死亡─5,771人中有808人因藥物直接導致死亡。（Pharmaco Epidemiol Drug Saf., 2005；14：493–9）。

這項調查，是緊隨著另一項更精密的瑞典研究，這研究嘗試量計一般藥物不良反應報告的可靠程度，研究人員發現，醫生及呈報系統在紀錄嚴重藥物反應都極之隨便。一項對5間醫院1,049名病人的紀錄裡，經過嚴謹的分析後發現，有86%的個案是沒有被呈報的。在107位病人的徵狀可能是因藥物引起，只有15宗被記錄是藥物不良反應；其他92宗完全被忽略，這竟然發生在瑞典這個效率高的國營醫療系統裡面。（Pharmaco Epidemiol Drug Saf., 2004；13：483–7）。

由此可見，一般官方公布的所謂略為驚人的每年兒童藥物不良反應的數字，大有可能是遠比真正數字低。前年Southampton大學一個某藥物安全單位的研究員，完成一個跨越12國家的龐大調查發現，藥物不良反應，平均被低估達94%，實在不可思議！（Drug Saf., 2006；29：385–96）。

也就是說，真正的情況，是要將官方的數字乘大20倍。這些數字背後隱藏著一個可怕的事實：大多數的藥物，從沒有對兒童作出任何的安全測試，甚至乎對兒童所患的病是否真正有效？英屬哥倫比亞藥物學家說：「不到25%的藥物對兒童是安全及有效的」。

為何當局或者醫生，在這件事情上讓兒童服用一些缺乏安全及無效的藥物？原來只要一種藥物，對至少一種疾病治療的使用獲得了當局的承認，它是可以用於任何其他醫療問題。醫生有權為病人處方任何已經批准的藥物，即使此藥對治療另一種病情從未測試過，或者對病人本身是否安全，卻從未被研究過。

藥品工業使用兩個相對很好聽的詞「藥品標示以外」（off–label）以及「無許可證」（unlicensed）來形容這種情況。前者是指將藥品使用於許可證所標示以外的適應症，包括劑量。「無許可證」是指藥物並沒有得到授權適用於某類病人，比如兒童或老人。

最令人吃驚的是，這兩種用途都是合法的。在英國和其他歐洲國家，它們在1968年的醫藥法案中被允許使用，列在條款89／341／EEC。在美國，1997年的食品與藥物現代化法案確認了長期以來的做法，甚至允許藥品製造商，告訴醫生藥物藥品標示以外的潛在用途。

為什麼這些藥物沒有對兒童測試？幾十年來，藥業辯解說，兒童應被排除上市銷售以前的實驗性臨床試驗，以保護他們免受可能的傷害。然而，另一種動機可能是財政上的考慮。凡是涉及兒童的臨床試驗，都很昂貴而且難以進行，而市場上兒童藥物市場比成人藥物市場小得多。最終結果是，兒童連普通藥物例如止痛藥，安全性沒有評估或療效保證，甚至沒有風險利益的評估。

瑞典的一次關於醫生開處方習慣的調查發現，平均而言，40%以上給兒童處方的藥物屬於「藥品標示以外」，而且與獲得批准的藥物相比，它們很可能會造成嚴重的藥物不良反應。在這種情況下，止哮喘藥是最常見的一類會導致不良反應的藥物，每三個藥物不良反應案例中就有一案例是因它引起。

（未完．待續）

袁大明自然療法醫生

大康自然健康中心

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