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科技部:明令禁止“基因编辑婴” 将按有关法律和条例进行处理

2018-11-28 03:17:44大公报 作者:郭若溪、赵凯莹
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图:26日上午,贺建奎通过YouTube宣布基因编辑双胞胎诞生\视频截图

“基因编辑婴儿”事件一石激起千重浪。科技部27日回应,若婴儿已经出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理。同日,涉事深圳和美妇儿科医院公开表示,伦理审查申请文件上主管签名疑似造假,已报案。同时,项目知情同意书曝光,内容列明多项免责条款,涉及脱靶风险、志愿者感染HIV风险等。同意书显示,经费来自南科大,每对志愿者夫妇所需费用约28万元(人民币,下同),相关受伤经济补偿上限5万元。

针对近期关注的基因编辑婴儿事件,27日,科技部副部长徐南平表示,2003年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定,可以以研究为目的,对人体胚胎实施基因编辑和修饰,但体外培养期限自受精或者核移植开始不得超过14天。而本次“基因编辑婴儿”如果确认已出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理。中科院亦表示高度关注,愿积极配合开展联合调查。

涉事医院称未与贺建奎合作

26日,有内地媒体报道,贺建奎的研究涉及一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》,当中有该院医学伦理委员会成员的签名。27日,和美医院总经理程珍回应大公报称,医院怀疑贺建奎造假,并已报警。她表示,经询问相关人员,医院提交申请文件上的院方人员字迹,与有关报告上的字迹很像,但他们都表示没签过这样一份文件。程珍强调,自己则从未听过贺建奎的名字,医院也未和他开展过相关合作。

同时,深圳罗湖区人民医院27日晚就该院员工覃金洲涉嫌参与项目研究通报称,此前医院并未知情,也未参与该项目。该院表示,覃金洲系医院聘用员工,于2018年1月起以访问学者身份全职前往南方科技大学,导师为贺建奎副教授,时间为2018年1月-2019年1月。

志愿者自承新生儿畸形风险

在贺建奎研究室官网上,有两份涉及诞生出“首例免疫爱滋病的基因编辑婴儿”项目的知情同意书。其内容显示,该项目经费来自南方科技大学,主要目标是“产出”(原文用词:produce)具有免疫HIV-1病毒的能力的婴儿。项目组为每对志愿者夫妇承担28万元试验所需要费用,但超出限额的任何费用将由志愿者负责。针对项目经费问题,南方科技大学外宣部门表示,正在了解相关情况。同时,记者发现南方科技大学贺建奎所属办公室门外的介绍内容已摘除,并贴上印有“请勿入内,后果自负”南方科技大学盖章的提示条。

在知情同意书中,涉及大量免责条款。项目团队将不承担脱靶风险,以及人工授精手术期间HIV病毒感染母亲或婴儿的风险等。此外,项目组亦不承担新生儿畸形、先天性缺陷、患有常见遗传性疾病等法律责任。

对于志愿者受伤的情况,知情同意书中表示项目团队将承担相应的医疗费用并提供相应的经济补偿,限额为5万元人民币。若志愿者在实验后期退出研究,则需退回相关费用,超期未退还需另交10万元罚款。

在涉及“基因编辑婴儿”方面,知情同意书的补充协议中列明了18年健康随访计划,由基因编辑引起的异常,其产生的治疗费用由保险公司及团队承担且无上限,如非项目导致的相关支出则赔偿上限为5万元。

贺建奎已抵港 今或发表演讲

图:港科院院长徐立之(左)及筹委会主席戴维.巴尔的摩均表示不知道贺建奎的演讲内容\大公报记者林少权摄

第二届人类基因组编辑国际峰会27日起一连三日在香港大学举行,超过500名来自世界各地的人类基因组编辑权威及相关持份者出席。据议程安排,声称成功进行人类基因编辑的贺建奎,原定27日出席峰会开幕礼,但现场不见他的踪影,大会工作人员亦表示不清楚贺身在何处,只知他没有取消28日以“人类胚胎编辑”为题发表的演讲。

邱仁宗:违法就要惩罚

峰会筹委会主席戴维.巴尔的摩透露,贺建奎26日已抵港,并将于28-29两日如期演讲,但由于无人得知演讲内容,故无法作出评论,亦无理据阻止他发言。但他再三强调,目前胚胎基因组编辑的实验范围,只限于在胚胎上进行最多14日实验,若超过时限,中间或牵涉道德争议。

港科院院长徐立之表示,筹委会不能在贺建奎演讲前,批评他的说话,但他强调,讲者需要为自己的发言负责任。

中国社科院研究员邱仁宗27日表示,内地目前并不允许任何人在修饰胚胎后放回人类子宫,他又建议内地应设立惩罚机制,“不管你是什么大科学家,违了法就要惩罚。”

香港多名科学家均对事件有保留。香港中文大学医学院副院长(研究)卢煜明表明,有关技术仍未成熟,贸然应用在人类身上,或会影响下一代的基因。

卢煜明指出,目前很多国家不允许任何会影响遗传的基因修改,认为是不负责任的行为。

香港科技大学副校长叶玉如对于有关研究感到惊讶,她认为,若研究成果属实,便证明这项技术已发展得十分先进;但她指出,目前仍未查证贺的研究是否跟足程序,故仍需等待贺建奎的阐述。

另涉罗湖医院400人类胚胎实验

27日,有内地媒体曝光贺建奎团队还有另一项基因编辑研究,目前正计划对400个人类胚胎进行试验,以研究不孕不育等疾病。该研究实施地点在深圳市罗湖区人民医院,因“实验结果暂不公开”,故具体募集到的胚胎数量并不清楚。院方27日回应记者询问时并未予以否认,只表示目前医院正在进行全面调查中,如有相关进展将尽快公布。

报道指,根据中国临床试验注册中心网站显示,相关研究课题名为《人类废弃胚胎,小鼠和猴子胚胎基因编辑安全性评估》;研究获深圳大学第三附属医院(罗湖区人民医院)医学伦理委员会批准,盖章“经医院伦理委员会审核无违反伦理。同意其申报。”实施地点是深圳大学附属第三医院,时间为2017年4月至2020年4月。列入的试验主办单位包括南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院、昆明理工大学。

报道援引相关讯息指,该实验主要使用3PN(三原核)人类胚胎,经患者知情同意的废弃胚胎,而正常的人类胚胎是2PN(二原核)。

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