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广东今年建立疫苗药品安全“黑名单”制度

2019-01-14 13:06:39大公网 作者: 方俊明
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“2019年广东省药品监督管理工作会议”14日在广州举行。记者从会议上获悉,创新监管方式,提高药品质量安全监管效能,成为今年广东药品监管系统重点工作。其中,继续实行药品风险分级分类管理,全面推行“双随机、一公开”监管,大力开展疫苗、血液制品等高风险品种各环节的风险隐患排查工作;同时,建立疫苗药品安全“黑名单”制度,对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。 
 
广东省市场监督管理局党组书记,省药品监督管理局局长、党组书记骆文智在会上作工作报告表示,2018年全省药品监管系统坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严查;同时,创新监管方式,落实监管责任,有效管控风险,全省药品安全形势总体平稳向好。 
 
推进“药品上市许可持有人”试点 
 
会议指出,2019年是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年,广东省药品监管工作将以强化药品全生命周期管理为重点,不断完善监管体制机制,加快建立现代化药品安全治理体系。其中,全面提高依法监管能力水平,包括邀请专家学者和办案能手对执法办公室和基层执法人员开展有针对性的业务培训;加大重大案件督办力度,重点是跨区域、跨领域、重大复杂、社会影响大、新型违法行为等大案要案,确保大案要案依法彻查。 
 
同时,深入推进审评审批制度改革。会议提出,今年广东将深入推进“药品上市许可持有人”试点工作,进一步落实持有人整个生命周期的监管机制,引导持有人建立完善药品质量保障体系。深入推进创新医疗器械审评审批制度改革,扎实开展医疗器械注册人制度试点,鼓励研发创新,满足临床需求。完善全程无纸化审批系统,大力推行电子证照,全面落实“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的“五个网上”服务。 
 
“食品药品科普体验馆”年底开放 
 
会议还透露,今年广东将建立跨部门、跨区域、跨行业的数据共享、数据开放、数据应用、数据管理工作机制,实现覆盖全生命周期的“互联网+药品监管”。推动实现2019年药品(含化妆品)检验检测机构常规检项参数覆盖率省级达到98%,地市级达到80%。 
 
针对群众反映强烈的药品突出问题,今年广东药品监管系统将重拳出击,组织开展打击违规销售处方药和特殊药品流入非法渠道专项行动,深入开展打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动,以及化妆品非法添加专项整治和网络销售化妆品专项检查。此外,构建社会共治安全治理体系,包括今年持续开展“全国药品安全用药月”、“食品药品科普进基层活动月”等品牌活动,加快“食品药品科普体验馆”建设,力争今年底对外开放。 
 
 
 
“2019年广东省药品监督管理工作会议”在广州举行。(方俊明摄)
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