瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药，之前主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，美国有报道称该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果。
“鉴于瑞德西韦目前正在临床试验阶段，我们非常关切它的有效性、安全性，也非常期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的能够对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品，也包括老药的新用途。”何志敏表示，无论是原研药还是仿制药，都需要经过药监部门的严格审批才能上市。目前，瑞德西韦在全球的任何一个国家都还没有获批上市，现在还处于临床阶段。中国在武汉的多家医院开始了瑞德西韦的临床试验，但是要到4月27日才能公布试验结果，中国非常关注这个试验结果。
何志敏具体介绍，根据目前公开的情况来看，围绕瑞德西韦，吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利，目前已经有3件专利得到授权，还有5件正在审查的过程中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型，以及相关的制造方法、用途等。
根据中国专利法的规定，专利权被授予之后，除了专利法规定的例外情形，任何单位和个人未经专利权人的许可，都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。其中，例外情形包括专为科学研究和试验目的来实施的专利技术，以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等。
“对于医药企业来说，在生产、上市与专利相关的产品时，都应当依法进行，不仅要通过药品监管部门的审批，也要尊重专利权人的合法利益。”何志敏指，如果有专利权人认为有侵权行为，可以按照法律的规定向法院提起诉讼，或者是向有关部门提出行政仲裁的请求，中国将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。
开辟审批绿色通道推动产品尽早上市
国家药品监督管理局副局长颜江瑛在同一场合表示，药品和医疗器械是疫情防控的重要物资，中国紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，推动产品尽早上市。对于疫情防控所需的药品注册申请，将在确保产品安全性和有效性的基础上，加快审评审批。前期，国家药品监督管理局已经应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验，应急批准了7家企业的核酸诊断试剂。同时，对于和新冠肺炎相关的防控产品免征医疗器械注册费，对治疗和预防新冠肺炎有关的药品免征药品注册费。
