图：成都新百基生物科技有限公司技术人员对病毒核酸提取试剂盒进行质量检测\新华社

　　欧盟标準

　　•体外诊断产品进入欧盟市场前要先获得CE认证，领取第三方机构颁发的“符合性证书”，准入门槛相对较低

　　美国标準

　　•在美国上市新冠病毒诊断产品所需的紧急使用授权（EUA）较难获得，目前国内只有华大基因获得了EUA

　　日本标準

　　•在入境通关时需提交“医藥品生产销售许可证”的複印件，以及“医藥品生产销售批准书”的複印件

　　资料来源：21世纪经济报道