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委员倡海外临床试验新冠疫苗

2020-05-24 04:24:26大公报
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  图:海南博鳌超级医院的护士给一位女士接种疫苗\资料图片

  【大公报讯】记者张聪北京报道:针对新冠肺炎疫苗的研发不断传来新的进展,5月21日,康希诺与加拿大的Precision NanoSystems(PNI)公司联合宣布,双方将利用PNI公司的独有RNA疫苗技术平台,开发基於mRNA脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)技术的疫苗。对此,全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛表示,中国将完成多个新冠疫苗的二期临床研究,但内地新冠肺炎发病率已经很低,后续开展三期临床困难。他建议,藥监部门和出国开展临床工作的单位紧密沟通,确保国外的数据被内地认可,为内地用苗提供科学依据。

  “这些疫苗在动物保护实验中都显示其保护效力,但是由於内地发病率低,出国开展临床的难度也很大,难获得常规支持批准上市所需要的三期有效性数据。”朱涛表示,希望国家能够让我们赶快把疫苗协调起来,参与到国际的临床研究中去。

  谈及新冠肺炎疫苗的上市,朱涛表示,疫苗通常完成三期临床试验后,通过审批才能上市。他建议,藥监部门在支持优势企业走出去做三期的同时,还应开始着手考虑在不能获得三期保护力数据的情况下採用科学合理的方法批准一些疫苗上市;并在后续使用中评价疫苗的效果。

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