华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒

　　类型：荧光RT-PCR法

　　特点：灵敏度达100copies/mL，特异性大於99%，与其他冠状病毒无交叉

　　认证：已获欧盟CE IVD资质、美国FDA EUA资质、日本PMDA资质、澳洲TGA认证、新加坡HSA临时授权、加拿大衞生部认证，被列入世界衞生组织应急使用清单（WHO EUL）

　　华大基因新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒

　　类型：酶联免疫法

　　认证：已取得国家藥监局颁发的医疗器械註册证

　　深圳三院、厦大新冠病毒抗体检测试剂盒

　　类型：双抗原夹心酶联免疫法

　　特点：可检测出“假阴性”，敏感性、特异性双提高

　　认证：已取得国家藥监局颁发的医疗器械註册证

　　记者郭若溪整理