大公网

大公报电子版
首页 > 新闻 > 中国 > 正文

国产4个新冠疫苗进入三期临床 已在10国6万人接种

2020-10-21 04:24:30大公报 作者:刘凝哲
字号
放大
标准
分享

图:阿联酋志愿者正在接种国药集团新冠灭活疫苗\网络图片

国务院联防联控机制20日举行发布会,介绍中国新冠疫苗最新进展。科技部社会发展科技司副司长田保国表示,当前中国疫苗研发总体处领先地位,4个进入Ⅲ期临床的疫苗已接种约6万名受试者,未收到严重不良反应报告。其中国药集团两款疫苗已在十个国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经接种5万余人,接种人群样本量涵盖了125个国籍,各方面进展领跑全球。到今年底,中国疫苗产能将达到6.1亿剂。

科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前已有4个进入Ⅲ期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,“截至到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。”

国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示,目前,国藥集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经接种5万余人,总共接种者将达到6万余人。“目前反映还是非常不错的,接种人群样本量涵盖了125个国籍,各方面进展领跑全球,得到国际广泛的认可。现在已经有几十个国家向国藥集团中国生物提出新冠疫苗的需求。”

刘敬桢表示“当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,研发是万里长征还剩最后一公里,在Ⅲ期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市”,国药新冠疫苗明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

灭活疫苗明年产能可达13亿剂

与国药两款进入Ⅲ期临床及紧急使用的灭活疫苗进度基本相同,北京科兴中维的灭活疫苗亦在海外多国展开试验。科兴中维总经理高强透露,其产能约为每年3亿剂。这就意味着,中国仅新冠灭活疫苗一类,明年的年产能就可达13亿剂以上。

外交部国际司二级巡视员赵星表示,中国已加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,在疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。未来,将支持中国疫苗企业参加到实施计划中,同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。

有足够临床数据即可上市

针对外界最关注的疫苗何时上市问题,国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础,以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。

相关内容

点击排行