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国药新冠疫苗申请上市 年产超10亿剂

2020-11-26 04:24:53大公报 作者:周琳
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图:中国国药已申请新冠疫苗上市。图为民众正在进行新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验\网络图片

继辉瑞宣称其疫苗有效性超过90%后,中国疫苗也传来好消息。国药集团中国生物研制的新冠疫苗,3期临床试验接近尾声,已向国家提交上市申请。目前接种该疫苗的超5万志愿者来自125个国家,各项试验结果数据均好于预期。国药集团表示,在紧急使用方面已有近百万人接种,没接到任何严重不良反应报告。同时,新冠疫苗产能年底大概能达到1亿剂左右,按照国家要求明年产能要超10亿剂。

早在今年2月,国药集团旗下的中国生物获得了中国科技部灭活疫苗紧急立项。4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得了临床试验批件,并同步开展境内一、二期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批件,为新冠疫苗的研发加上“双保险”。今年7月22日,中国正式启动新冠疫苗紧急使用。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,公司已向国家交了新冠疫苗上市申请,这不仅说明中国疫苗研发进程顺利,也意味着民众或很快就能推广接种。

125国逾5万志愿者接种

此前,国药集团曾透露消息,旗下新冠疫苗3期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、阿根廷等国家顺利进行,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。由于中国疫苗表现了可靠性和有效性,现在已经有超过40个国家向中企提出了新冠疫苗的采购需求。

据介绍,目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,能够保证安全充足的疫苗供应。中国医药集团有限公司董事长刘敬桢曾公开表示,到今年年底,国药集团新冠疫苗产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求明年产能要超10亿剂,能保证尤其是中国人民使用。在回应大公报有关疫苗供港安排问题时,国药集团负责人称,我们希望所有人都能建起免疫屏障。

“在紧急使用方面,我们现在已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状。”刘敬桢说。此外,出国的各类工程项目建设人员、外交人员、留学生等,在打完疫苗后,到目前为止没有出现一例感染的病例。他举例称,某跨国公司在国外的办事处共有99名员工,其中有81人注射了疫苗,疫情在该办事处爆发后,未注射疫苗的18人中有10人感染,而接种疫苗的人员无一感染。

科技部社会发展科技司副司长田保国近期公开表示,目前,中国新冠疫苗研发工作总体上处於领先地位,已有13个进入临床阶段。其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入3期临床。接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应报告。

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底,中国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年会在此基础上有效地扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

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