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设湾区评审中心 推动医藥创新发展

2020-11-27 04:24:29大公报
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  香港医管局在粤患者在港大深圳医院就诊后取藥\大公报记者郭若溪摄

  【大公报讯】记者郭若溪深圳报道:25日发布的《粤港澳大湾区藥品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,加快国家藥监局藥品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设,建立审评审批的便捷机制。同时,在粤港澳大湾区开展藥品上市许可持有人、医疗器械註册人制度改革,推动湾区生物医藥产业创新发展。

  粤港澳大湾区生物医藥产业基础雄厚,其中去湾区内地9市医藥工业总产值超1770亿元人民币,佔广东省医藥工业总产值的74.2%。

  深圳市医疗器械行业协会秘书长蔡翘梧表示,成立大湾区分中心,粤港澳大湾区的生物医藥企业和创新团队可以更直接的获得国家级的的技术指导,有利於降低创业创新成本,促进产业集聚发展。而通过支持港澳已获藥品医疗器械进口註册证的藥品上市许可持有人和医疗器械註册人,将原本在港澳生产的藥品医疗器械,转移到粤港澳大湾区内地进行生产和上市,是充分发挥港澳对接国际创新要素的优势和大湾区内地创新转化及产品製造的优势,进一步推动粤港澳大湾区生物医藥产业深度融合。

  进口藥品口岸增至四个

  《方案》提出,在广东省中山市增设藥品进口口岸。中山火炬高技术产业开发区是首批国家级生物医藥高新区,藥品进口需求量大,在中山增设藥品进口口岸是国家藥监局和海关总署支持广东生物医藥发展的重要举措,在广州、深圳、珠海和中山布局藥品进口口岸,有利於构建粤港澳大湾区全方位对接国际藥品商贸的开放格局。此外,《方案》还提出,支持在横琴粤澳合作中医藥科技产业园发展中医藥产业,加强中医藥政策和技术研究。

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