即将供港的国产新冠灭活疫苗─北京科兴研发的“克尔来福”，传来好消息。继巴西宣布克尔来福疫苗安全有效后，土耳其在当地时间24日宣布，根据该国三期临床试验期中分析，克尔来福疫苗的初步有效性为91.25%，而且根据后期试验数据，有效性数据可能还会上升。科兴方面就此向大公报表示，共有逾7000人在土耳其入组，此次公布的数据来自进入观察期的1322人，后续试验仍将继续。

　　外媒报道称，当地时间周四（24日），土耳其研究人员在新闻发布会上表示，根据三期临床实验期中结果，科兴生物疫苗有效率达91.25%。在土耳其进行的这项试验於今年9月14日开始，有超过7000名志愿者参与其中。报道称，到目前为止，在所有参与试验的7371名志愿者中，有1322名志愿者的试验数据用於研究疫苗有效性。

　　样本量增减 按保护率调整

　　外电引述土耳其方面消息指，752名接种了科兴疫苗的志愿者中，有3例新冠检测呈阳性，其中仅有1例表现出了轻微症状。在另外570名注射安慰剂的志愿者中，有26人新冠检测为阳性。研究人员透露，除一名患者出现过敏反应外，试验过程中没有出现其他严重不良反应。

　　土耳其衞生部长科贾（Fahrettin Koca）在发布会上介绍，在试验期间确诊感染的29人中，有26人是在对照组，后续试验将继续进行直到有40人感染。科贾透露，土方研究人员本来打算在40人感染后再公布结果，但数据显示疫苗是安全的，这些志愿者在注射疫苗后的副作用很小。科贾表示，中国疫苗安全有效，从中国订购的第一批疫苗计劃於27日从中国启运，预计28日抵达土耳其。

　　这是科兴克尔来福疫苗首次公布三期临床试验的具体数据，而91.25%有效性的数据，亦被业界认为相当出色。不过，也有一些舆论在质疑，为何7000多人入组却只有1322人进入观察期。科兴方面有关专家就此向大公报表示，这是因为有些入组人员刚接种完第一针，或刚接种完第二针，而依照标準，是接种第二针后再隔14天，疫苗才能完全起效。

　　“临床需要的样本量，是基於对发病率和疫苗保护率的假设推算出来的一个数，如果实际发病率和保护率都高於原来的估计，那实际上意味着不需要那麼大的样本量”，这位专家表示，如果实际发病率和保护率低於原来的估计，那需要进一步增加样本量。他强调，疫苗在土耳其的研究依然在继续，目前的数据只是按照土耳其方面的实验设计给出的期中分析结果。

　　当前，中国已有三条路线的5款疫苗进入三期临床试验阶段。由於目前国内疫情防控态势良好，不具备进行三期临床试验的环境，国产疫苗的试验只能在海外开展，令获得数据的时间延长。阿联酋此前已公布国藥新冠灭活疫苗有效率为86%，今次土耳其公布科兴克尔来福疫苗的有效率更超过91%，不断加强海内外各界对国产疫苗的信心。科兴方面有关专家表示，克尔来福疫苗在印尼的三期临床试验仍在进行，其设计的临床方案目标侧重疫苗的安全性和免疫原性，相信亦会在不久后公布。