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内地又多两款新冠疫苗获批上市

2021-02-26 04:25:46大公报
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  图:中国政府援赠的国藥新冠疫苗24日下午运抵莫桑比克首都马普托,莫桑比克总理多罗萨里奥(前左)亲往机场迎接。\新华社

  【大公报讯】记者刘凝哲、凯雷北京报道:2月25日晚间,国家藥品监督管理局宣布附条件批准国家中国生物武汉和康希诺的两款新冠疫苗上市。至此,中国已有灭活、腺病毒载体两种技术路线的四款新冠疫苗获批附条件上市。其中,陈薇院士领衔研製的康希诺疫苗是首个附条件上市的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,只需单针接种,是目前国内附条件上市的唯一一款单针接种疫苗。

  国家藥监局宣布,附条件批准国藥集团中国生物武汉生物製品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)註册申请。两款新冠疫苗均适用於预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  据了解,康希诺疫苗商品名为“克威莎”,其三期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

  单针接种 覆盖老年人群

  当日获批附条件上市的国藥中生武汉新冠疫苗,属於灭活疫苗路线,是国藥旗下第二款上市的新冠疫苗,也是国内批准上市的第三款灭活新冠疫苗。Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率99.06%,新冠疫苗针对已确诊的中重症的保护率达到100%,总保护效力72.51%。

  据《科创板日报》报道,此次只需单针接种的康希诺疫苗获批上市,适种对象为18岁以上人群,这也意味着老年人群亦将得到全面覆盖。此前,内地新冠疫苗紧急接种人群仅限18-59岁人群。

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