Q：谁可以提出申请？决定权在哪一方？

　　A：进口申请由粤港澳大湾区内地指定医疗机构提出，由医疗机构使用。首先在香港大学深圳医院试点，今年7月试点工作结束后，再逐步拓展至符合条件的医疗机构，具体的核定条件和程序由广东省衞健委制定和解释。

　　Q：哪些藥械合资格？

　　A：藥品和医疗器械产品要符合《粤港澳大湾区藥品医疗器械监管创新发展工作方案》要求临床急需、港澳已上市的藥品，临床急需、港澳公立医院已採购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，不包括境内已经批准上市的藥品和医疗器械。

　　Q：风险责任谁属?

　　A：医疗机构在落实法定代表人承诺制，确保藥品医疗器械由医疗机构使用，对所进口藥品医疗器械的使用风险负责之外，要实施严格的风险管理控制措施。

　　大公报记者 方俊明整理