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新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大 3-17岁分批接种

2021-06-08 04:24:08大公报
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  国务院联防联控机制科研攻关组相关负责人7日接受央视专访时表示,国家已批准将新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上,下一步将根据疫情防控需要,在3-17岁人群中由高年龄组向低年龄组梯次推进接种。免疫健康领域专家庄时利和6日接受《环球时报》采访时表示,各国扩大疫苗接种年龄段是大势所趋。他举例称,以色列是目前疫苗接种率最高的国家之一,但疫苗接种率也有上限,其60%接种率距离群体免疫还有一定差距。他指出,现在很多疫苗都纷纷开展儿童和青少年的临床试验,只有这部分人接种疫苗,疫苗接种率才能突破目前的天花板。

  综合央视网、环球时报、记者郭若溪报道:科兴新冠灭活疫苗克尔来福在内地的紧急使用年龄从18岁以上扩大至3岁以上。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东近日接受央视节目《新闻1+1》访问时表示,科兴在今年初已完成未成年人组(3岁-17岁)Ⅰ期临床和Ⅱ期临床研究,数据表明科兴疫苗对于未成年人组的安全性及有效性良好;相关揭盲数据已经形成论文预印版,拟发表在《刺针》上。在安全性方面,分析结果显示,第二剂接种后28天内,低剂量组、中剂量组和安慰剂组与疫苗有关的不良事件(不良反应)发生率分别为25.57%,29.03%和23.68%,组间发生率差异无统计学意义。不良反应以轻度和中度为主,症状以接种部位疼痛为主,其他症状均未显示出疫苗组发生率高於安慰剂组的趋势,各组发热的发生率仅为4.11%-5.07%。未发生与疫苗有关的严重不良事件。

  港要求呈Ⅲ期研究才可申请

  在有效性方面,受试者接种两剂疫苗后28天,低剂量和中剂量组中和抗体阳转率分别为96.77%和100%。3-17岁儿童、青少年间隔28天接种两剂科兴中维新冠疫苗后,安全性和免疫原性良好,且抗体水平显著高于成人和老年人,提示新冠疫苗对未成年人的保护效果可能优于成人和老人。对于科兴疫苗在香港会否申请扩大至儿童组使用,科兴方面就此向大公报表示,据其了解,香港要求完成Ⅲ期研究后才可提交申请。

  国家衞生健康委副主任曾益新6日接受新华社专访时表示,中国新冠疫苗使用人群已覆盖18岁以上,接种者年龄最大超过100岁。目前专家已经对3至17岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行论证,经国家有关部门批准后,也会根据需要在这一人群中使用。

  扩大接种年龄段 大势所趋

  曾益新称,中方倡议,世卫组织能根据全球疫情防控的实际情况,对新冠疫苗进入紧急使用清单的规则适时作出调整。比如,对于动物实验、Ⅰ/Ⅱ期临床试验效果很好,生产也完全符合GMP(良好生产规范)标准,就应该考虑豁免Ⅲ期临床试验,以中和抗体作为替代指标,这样能大幅度提升疫苗的供应量。

  免疫健康领域专家庄时利和表示,各国扩大疫苗接种年龄段是大势所趋。即使是像以色列这样动员能力很强的国家,疫苗接种率也有上限,“能打的人几乎都打了,剩下40%的人,要么是没法打,要么是坚决不想打。”这种现象说明,只有儿童和青少年接种了疫苗,疫苗接种率才能突破目前的天花板。对于构筑“免疫长城”方面,曾益新称,目前全国新冠疫苗接种超7亿剂次,预计到今年年底前完成至少70%的目标人群(18岁至59岁)接种。

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