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抗疫新品/吸入式疫苗 申请内地紧急使用

2021-11-14 04:26:22大公报
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  图:吸入式新冠疫苗展示。

  【大公报讯】全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎日前亮相“第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛”(简称“海南健博会”),向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应,可以激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。并且,雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。同时,据康希诺生物市场部总监杨震东介绍,正在推进此疫苗紧急使用的申请工作。

  综合记者何玫、澎湃新闻、央视新闻报道:在展会现场,由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,全球首款吸入式新冠疫苗免费体验成为展馆“爆款”。

  “接种”疫苗如饮奶茶

  对于吸入式新冠疫苗的使用方法,网友称姿势好像饮奶茶。在康希诺生物市场部总监杨震东的指导下,记者与众多市民一起,体验了饮奶茶式“接种”,过程简单便捷,没有任何不适。只需深吸一口气,再花10秒吸入“新冠疫苗”,接着屏气5秒钟,全程不到半分钟就可以完成“新冠疫苗”的接种。

  该疫苗于今年2月获国家药监局批准附条件上市,已在国内外大规模接种,安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下,使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。

  研究结果显示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。同时,吸入式新冠疫苗无需肌肉注射,消除了局部不良反应,提升了人群接种意愿,有望进一步提高免疫覆盖率。并且,雾化吸入只需要1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。

  采肌肉注射同种疫苗

  杨震东介绍,吸入式新冠疫苗与肌注式采用同种疫苗,只是采用不同的配给方式,吸入式疫苗可以免除大众对于注射的恐惧,降低医护操作风险与工作量。据悉,目前该疫苗二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。

  “新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体,黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭,保护机体组织免受损伤。”康希诺生物销售副总裁赵国军告诉记者,“这款吸入式疫苗不仅能有效对病毒形成免疫,同时由于其吸入式特点使其在人体呼吸道四周产生了保护屏障,还能有效防止确诊病例进行病毒的扩散传播。”

  作为去年便参加过海南健博会的企业代表,赵国军认为海南健博会如今已成为国内医疗健康产业颇具品牌性的大型平台性展会之一,这也是该企业选择在海南健博会首度公开亮相吸入式疫苗的重要原因。赵国军表示,康希诺生物自主研发的吸入剂型是积极创新的产物。不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式,同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。

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