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专家解读/审批“开绿灯” 加速创新药械上市

2024-11-23 05:02:19大公报
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  图:2024北京.昌平生命科学论坛现场,多家生物医药企业展出最新技术。\大公报记者马晓芳摄

  当前,生命科学呈现蓬勃发展态势,相关产业快速崛起,展现出巨大发展潜力。从事合成生物领域研发的微元合成创始人刘波表示,近些年国家对生命科学研发非常重视,人才积累和创新优势日益突出,“各种风险投资逐步将国内一级市场体系搭建起来,便于创科项目提供资本支持。”刘波告诉记者,国内生命科学领域发展速度非常快,“合成生物制造的创新优势、制造业基础完善,为产业的创新发展提供了良好环境,必将促使更多新发现诞生。”

  伴随着中国药品管理法规制度体系的逐步健全,中国创新药、创新医疗器械上市步伐不断加快。据国家药品监督管理局数据,今年1-8月,国家药监局批准创新药31个,创新医疗器械46个。有专家向记者表示,政务服务效率的提升,特别是各种手续的简化,也成为中国创科的新优势。

  “审评前置,服务前置,创新优先,让更多创新产品早日上市,服务临床。”北京市药品监督管理局党组书记孙力光表示,北京市药监局大力推进罕见病、临床急需进口药械、审批绿色通道,率先开展药品补充申请审评审批改革试点,在全国先行启动创新药临床试验审评审批试点,合力加速科创企业新产品早日应用,彰显了中国科创优势。

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