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疫苗研发流程

2020-07-29 04:23:44大公报
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  临床前试验

  研究员会先在人类或动物细胞,以至动物体内进行测试,以初步了解疫苗在生物内的反应,如研究团队满意有关测试结果,则会向监管机构提交申请,通过审核后便可进行人体临床试验

  第一期临床

  招募健康的志愿人士,以评估疫苗的安全性和人体耐受性等。一般规模为数十人,年龄由10至50岁不等

  第二期临床

  在更多的人身上,通常数百人以上测试疫苗,并对免疫反应进行更详细的研究,包括会用无藥效的安慰剂作对照,同时了解适合剂量

  第三期临床

  规模远大於第二期,并通常会找来不同国家、为数超过千人进行测试,以了解包括有特定疾病的人会否出现副作用,并确认整体的预防效果

  第四期临床

  即上市后的监察,以进一步了解在大规模应用下,会否有人出现不良反应或副作用

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