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科兴疫苗未供港:因三期研究未来得及发表文献

2021-01-27 04:23:29大公报
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特区政府采购北京科兴中维研制的新冠灭活疫苗“克尔来福”,原定最快1月下旬抵港。日前科兴方面未能提交相关数据,导致外界猜测纷纷。科兴生物新闻发言人刘沛诚昨日就此向《大公报》表示,“克尔来福”疫苗已在中国、印尼、土耳其、巴西和智利获批紧急使用,但是刚刚在巴西、土耳其和印尼获得三期研究的数据和临床研究报告,尚未来得及公开发表文献或经同行评审。科兴方面预计需要集齐香港专家委员会所需要的文件后才能正式递交申请。

此外,科兴积极与有关部门讨论,在沟通中也了解到需一次性递交齐全数据才可受理,这些数据包括刊登权威性医学期刊或同行评审。目前,“克尔来福”疫苗的一期和二期临床数据已经在国际权威期刊公开发表,但三期研究的数据和临床研究报告,尚未来得及公开发表文献或经同行评审。

“克尔来福”疫苗在土耳其公布的临床结果显示,疫苗保护效力为91.25%;印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%;巴西临床研究结果显示,疫苗对重症和住院的保护效力达到100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为78%,总体保护率是50.38%。上述进行三期临床试验的国家,均已批准“克尔来福”新冠疫苗在当地的紧急使用。目前,该疫苗除在内地北京、广东等省市开展大规模广泛接种外,还在巴西、印尼、土耳其、智利等海外国家开展大规模接种。 大公报记者刘凝哲北京报道

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