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香港中文大学临床研究中心全球招募患者 测试新冠口服药

2022-04-29 04:23:32大公报
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图:中大将招募18岁或以上最近确诊的新冠病人参与口服药研究。

  香港中文大学临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究,以评估新型口服药物JT001(VV116)用于早期治疗轻度至中度新冠肺炎患者的有效性,了解这种新药在防止病情恶化方面的效用。是次研究将在全球招募2000名18岁或以上最近确诊的新冠患者,这是香港首个在患者身上使用针对新冠肺炎研发的口服药物的大型临床研究。

  现有两种口服药物获准用于患有轻度至中度症状、且疾病进展风险较高的新冠病人。然而,随着新病毒株的出现,对抗这些新变种病毒的新治疗方案极为重要。

  JT001(VV116)于2021年下旬获国家药品监督管理局批准用于研究目的。动物测试结果显示此药可以减少病毒量,抑制肺部炎症;而在用于健康人士的第一期临床研究,结果显示JT001(VV116)具有良好的安全性。

  中大该研究将招募18岁或以上最近确诊的新冠肺炎病人参与,符合条件的参与者将被随机分配接受JT001(VV116)或安慰剂,疗程为5天,其后将接受29天监察以了解病情进展。最近感染并有兴趣参加临床研究的病人将首先接受筛查,符合条件者会获安排接受有关疗程。

  领导这次研究的中大医学院内科及药物治疗学系副教授、一期临床研究中心医学总监陆安欣表示,团队希望相关研究数据可供医管局参考,为日后公立医院临床治疗新冠病人提供更多选择。

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