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台快测包准确度不佳恐不利防疫

2022-05-13 04:24:19大公报
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  【大公报讯】据中通社报道:台湾“快筛之乱”未平,台媒披露,根据德国官方对200多款在该国上市的家用快筛试剂(快测包)评估报告,台湾核准进口的快筛试剂灵敏度普遍不高,其中有1款被判定为不合格,还有3款无法测出Omicron(奥密克戎)变异株。外界忧虑这对台湾的防疫工作相当不利。

  德国联邦卫生部监管疫苗与生物医药的最高机构,保罗.埃利希研究所近日发布了一份针对200多款在德国上市的新冠快筛试剂评估报告。

  该研究所按照Ct值小于等于25(高浓度病毒)、25至30(中浓度病毒)、大于等于30(低浓度病毒)三个区间,对试剂进行比对测试,计算出产品在每组Ct值的灵敏度及综合灵敏度。如果在Ct值25或以下时,灵敏度低于75%,则判定为不合格,需要从德国的认证名单上移除。

  台湾目前总共有13款来自其他国家和地区的家用快筛试剂获当局核准进口,其中有6款未在该报告上。另外7款列入德国官方评估报告的快筛试剂,在高浓度病毒的测试中,有5款灵敏度在80%以上。但也有1款仅有16.7%,整体灵敏度更只有6%,因此被判定为不合格。

  该份报告也发现,共有12款快筛试剂,整体灵敏度达到90%以上。扣除无法测出奥密克戎变异株的2款,剩下的10款高灵敏度快筛试剂中,有9款是大陆产品;当中有2款在3组Ct值及整体灵敏度全部为100%,同样来自大陆。

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