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瑞德西韦成效 中美不同调

2020-05-01 04:24:25大公报
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  图:吉利德公司开发的瑞德西韦被视为潜在抗新冠藥物\路透社

  【大公报讯】综合《华尔街日报》、CNN、英国广播公司报道:新冠肺炎疫情在全球蔓延,寻找特效藥和研製疫苗成为各国的重要议题。4月29日,美国国家卫生研究院(NIH)和中国研究团队分别发布利用瑞德西韦治疗新冠患者的临床对照试验结果,美方指该藥物有明显效果,或将被批准投入“紧急使用”,但中方得出相反结论,指其并不比安慰剂更有效。研发该藥物的美国吉利德科技公司同日也发布非对照临床试验结果,指藥物有效。研究结果的差异,凸显了疫情期间科学家们面临的挑战。

  NIH的试验自2月21日开始,共有来自美国、欧洲、亚洲68个地点的1063名病情较重患者参与。

  美未设同行审议有漏洞

  初步结果显示,接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组快31%,死亡率也略低。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示:“加快30%的康复时间听上去不像是100%治愈那样有吸引力”,但这已证明瑞德西韦有效。

  吉利德公司也公布一项瑞德西韦三期临床试验结果,指该藥物有效,且用藥5天与用藥10天效果相似。但有专家指,该试验未设置对照组,不易得出有效性方面的结论,且未经过同行评审,可信度存疑。

  中国团队同日在《刺针》发表研究论文,得出相反结论,指瑞德西韦既未加快重症患者恢复速度,也未降低病死率。论文基於2月6日开始的试验,原计劃入组453名重症患者,但由於中国疫情迅速得到控制,最终只有237名患者参与。研究人员指,为谨慎起见,需要进行更多试验。中方研究已经过同行审议,试验科学性得到广泛认可。

  特朗普“神速行动”催疫苗

  近期被视为抗新冠种子选手的瑞德西韦,本是吉利德公司针对伊波拉等疾病开发的抗病毒藥物,尚未在全球任何国家获批上市。NIH试验结果出炉后,美国总统特朗普表示,希望食品和藥物管理局(FDA)“尽快”批准其作为抗新冠藥物上市。

  吉利德行政总裁奥戴表示,公司正积极与FDA沟通,以确保瑞德西韦获得紧急使用许可。一旦获批,瑞德西韦将成为首个被证明对新冠肺炎有效的藥物,吉利德可与政府合作,直接将藥物送往医院。奥戴预料公司将在5月结束前生产150万份瑞德西韦,并免费提供给医院,但拒绝回答6月以后将如何收费。

  另外,一名高级官员透露,特朗普政府正推动一项名为“神速行动”的计劃,集结民间製藥公司、政府和军方之力,试图大幅缩短新冠疫苗研发时间,目标是在今年年底之前为美国公民準备好上亿剂疫苗。然而,包括福奇在内的众多专家曾反覆告诉特朗普,研製疫苗通常需要一年至一年半的时间,“神速行动”或许并不现实。

  “不可能藥到病除”

  中美研究结果的差异,让各国专家对瑞德西韦的实际效果持谨慎态度。有分析指,两国试验的样本量和研究终点不尽相同,因此结果不同。中方试验设计科学,但样本量较少,无法排除扩大样本规模后结果改变的可能;NIH试验样本充足,但对“恢复”的定义宽泛,不论是住院但不需氧疗,还是出院但仍需吸氧,都被认为是“恢复”,也需进一步试验来确定藥物实际效果。

  香港大学教授金冬雁表示,NIH的试验基本上可证明瑞德西韦有效,但它不应被神化,“它不可能藥到病除,也不能起死回生”。BBC记者加拉赫指,目前关於该藥物还有很多疑问,例如它是只能让本就会康复的人加速康复,还是能令本需深切治疗的人免受重症之苦?藥效与患者年龄、既往病史等因素的关係也有待研究。

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