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欧洲药品管理局承认阿斯利康疫苗有副作用

2021-04-09 11:23:22北京日报客户端
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  欧洲药品管理局7日宣布,出现血栓并伴随低血小板应被列为阿斯利康疫苗的罕见副作用。同一天,世界卫生组织表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。

  因担忧可能出现的血栓风险,欧洲一些国家要求对部分人群谨慎使用阿斯利康疫苗。不过,欧洲药品管理局和世界卫生组织均指出,接种阿斯利康疫苗后出现血栓“非常罕见”,整体收益风险仍为正。

  欧洲药管局承认副作用

  欧洲药管局药物警戒风险评估委员会主席萨比娜·施特劳斯7日在新闻发布会上表示,出现血栓并伴随低血小板属于接种阿斯利康疫苗“非常罕见的”副作用,目前仍无法确认引起这种副作用的具体风险因素,委员会正就此做进一步调查。

3月24日,一名医务人员在西班牙卡塞雷斯省科里亚市医院准备阿斯利康疫苗。图源:新华社

  欧洲药管局负责人艾梅尔·库克说,感染新冠病毒的死亡率要远高于接种疫苗产生罕见副作用导致死亡的风险,因而总体来看,这款疫苗在预防新冠方面的好处要超出其副作用。

  欧洲药管局在当天发表的声明中说,截至3月22日,其数据库中收到了62例脑静脉窦血栓病例和24例内脏静脉血栓病例,所有这些病例中有18例死亡。同时期欧盟和英国约有2500万人接种了这款疫苗。大部分出现血栓的患者是60岁以下的女性,症状出现在接种第一剂疫苗后两周内。

  欧洲药管局建议,接种阿斯利康疫苗数周内如出现气短、胸疼、腿肿、腹痛、神经症状或皮下血点等,应立即就医。

  世卫组织:“似有可能但尚未证实”因果关联

  世界卫生组织7日表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。世卫组织全球疫苗安全咨询委员会在一份声明中表示,尽管血栓事件令人担忧,但这一事件非常罕见。在全球约2亿阿斯利康疫苗接种者中,已报告的血栓事件很少。但该委员会也表示,将继续收集和评估后续数据。

  该委员会指出,在各国大规模疫苗接种中,发现接种后的潜在不良事件是正常的。这不一定意味着这些事件与疫苗接种本身有关,但是必须对其进行调查,以确保任何安全关切获得迅速解决。疫苗和所有药品一样,都有副作用。疫苗的使用是基于风险对比收益的分析。

  多国提高警惕

  英国药品与保健品管理局7日表示,基于最新分析,对那些出现血栓风险较高的人,医护人员应在明确接种阿斯利康疫苗带来的保护作用大于潜在风险的情况下,才考虑为他们接种。

  该机构说,从最新数据来看,接种这款疫苗后出现血栓症状的可能性仍“非常低”,在英国大约每100万接种者中仅4人出现症状。该机构表示,那些接种第一剂这款疫苗后出现相关血栓症状的人不应继续接种第二剂。

  该机构首席执行官琼·蕾恩说,任何有效的药物或者疫苗都不可能一点风险没有,在疫苗大规模使用过程中会持续监测其安全性,人们接到疫苗接种通知后还是应及时前往相关地点接种。

  同一天,英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”发表声明说,鉴于最新情况,建议在条件允许的情况下给30岁以下且无基础疾病的成年人接种阿斯利康疫苗以外的新冠疫苗。

  一些欧洲国家7日宣布暂停给部分人群接种阿斯利康疫苗。比利时卫生部门决定,暂停56岁以下人群接种该疫苗;西班牙卫生部决定,暂时仅将该疫苗用于60岁至65岁人群;爱沙尼亚已暂停为60岁以下人员接种该疫苗。

责任编辑:陈运欣

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