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国药疫苗获世卫批准使用 首款“中国造”纳入紧急清单

2021-05-08 04:24:31大公报
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图:巴基斯坦民众5日接种国药疫苗。\美联社

  综合路透社、《纽约时报》报道:当地时间7日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入世衞“紧急使用清单”(EUL)。这是世卫组织列入紧急使用清单的首款非西方国家研制疫苗,国药疫苗也将被纳入全球新冠疫苗获取机制(COVAX),中国科兴疫苗近期也在世卫审核当中,可望近日获批,这将进一步改善全球疫苗分配状况,为众多急需疫苗的中低收入国家带来“及时雨”。

  谭德塞表示,这是世卫组织认证的第六个安全有效的高质量疫苗,将扩大COVAX可以购买的疫苗范围,同时让各国有信心加速其批准过程,以便进口该疫苗并进行接种。

  整体有效率78.1%

  国药疫苗是全球首款使用灭活技术获得世卫认证的疫苗。

  根据世卫3日公布的国药疫苗在中国、阿联酋、巴林、埃及和约旦的三期试验数据评估,显示国药疫苗对整体有效率为78.1%,防住院有效率为78.7%,在18至59岁人群中有效率达78.1%。巴林临床试验效力最高,整体有效率达到90%。国药疫苗已获得45个国家或地区批准使用。

  这是中国首款获世卫列入“紧急使用清单”、授权紧急使用的疫苗。该清单目的是为疫苗进入世界各国开辟一条加速通道,使得列入清单的疫苗可以更快地在全球推广使用。目前在EUL清单上包括美国辉瑞、英国阿斯利康、美国强生疫苗和美国莫德纳疫苗。

  土耳其安卡拉大学传染病学系研究员穆拉特.阿科娃(Murat Akova)认为,中国疫苗超过了世卫组织批准紧急使用的50%有效阈值,这对缓解全球疫苗短缺非常重要。截至目前,中国已经向80个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向40多个国家出口疫苗,并获得广泛认同和称赞。

  将加入COVAX助全球抗疫

  国药疫苗将加入COVAX疫苗计划,协助全球抗疫。当前,富国正在大肆囤积疫苗,作为最大疫苗生产国的印度因应国内疫情危机而限制出口,导致COVAX原本预计在今年向全球交付20亿剂疫苗,如今只运送了约5000万剂。此外,部分国家还因阿斯利康与强生疫苗的血栓副作用而暂停使用,种种因素造成全球多地出现“疫苗荒”。美国杜克大学全球健康研究所分析师泰勒形容中国疫苗加入COVAX计划将带来“翻天覆地的变化”,“对于中低收入国家来说,目前的情况十分令人绝望……来自中国的两款选项可以真正改变接下来几个月的局面”。

  匈牙利总理欧尔班7日表示,他将提议欧盟应授权所有在其他地方被证明安全有效的疫苗,加速欧盟的疫苗接种。匈牙利是唯一一个在欧洲药品管理局审批中国和俄罗斯疫苗之前,就在本国批准使用中俄疫苗的欧盟国家。它订购了500万剂中国国药疫苗,200万剂俄罗斯“卫星5号”疫苗。截至7日,匈牙利已经为1000万公民中的420万人接种了疫苗,其中240万人完成了两剂接种。匈牙利总理府部长盖尔盖伊上月还在新闻发布会上表示,“中国和俄罗斯的疫苗比西方国家的疫苗更有效”。

  欧尔班说,疫苗是确保人们能够安全返回工作岗位的唯一途径,“匈牙利几乎已经完全重新开放,匈牙利人恢复了自由,但在许多欧洲国家,情况并非如此。”欧尔班建议欧盟应该采取类似的做法。

  在当地时间5月4日,欧洲药品管理局也开始对中国科兴疫苗进行滚动审核,以评估其有效性和安全性,这是该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。免疫战略谘询专家组的成员、印度韦洛尔基督教医学院的一名病毒学家还为此大呼,全球“急需中国疫苗”。孟加拉国际腹泻病研究中心的免疫学家菲尔多西卡(Firdausi Qadri)表示,人们对中国疫苗的需求很大。

  国药疫苗知多点

  中国国内最早获批疫苗。

  国药疫苗分别由中国国药集团在北京和武汉的生物制品研究所研发,北京所的疫苗先问世。2020年12月30日,中国国家药监局依法批准北京所的国药疫苗获批附条件上市。

  灭活疫苗可常规低温冷藏。

  灭活疫苗是传统疫苗技术,很成熟。这是中国国内供应和接种量最大的疫苗,也是全球范围内获批使用最广泛的中国疫苗。据报道,国药疫苗迄今为止国内接种一亿剂次,没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。

  效力如何?

  来自阿联酋、巴林、埃及、约旦的三期试验结果显示,国药疫苗免疫效力为78.1%。世卫评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。向COVAX提供的疫苗,必须在世卫组织的EUL清单上。

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