图：美国3岁幼童参加辉瑞新冠疫苗试验。\网络图片

　　【大公报讯】据CNN报道：美国藥厂辉瑞及莫德纳均在进行12岁以下儿童新冠疫苗试验，美国食品及藥品管理局（FDA）的专家小组定於当地时间10日开会讨论幼童疫苗的审批标準，包括临床试验的儿童志愿者数量及安全数据的标準。

　　FDA的疫苗和相关生物製品谘询委员会（VRBPAC）当前考虑的是藥厂需要为儿童疫苗提交何种数据，而并非是审核某一款特定的疫苗。在周四会议前发布的简报文件中，FDA表示，对於儿童的新冠疫苗临床试验，藥厂可以使用血液测试验证疫苗会否产生免疫反应，而不是观察儿童在接种后出现多少人染疫。

　　对於儿童疫苗，FDA要求提交500至3000名儿童的安全数据。另外，专家还将被要求考虑“疫苗加强疾病”现象的可能性，即已接种人士患病后会比未接种人士病情更重。

　　专家们还须考虑“儿童多系统炎症综合症”的可能性，过去曾有儿童感染新冠病毒出现该症状，意味着理论上儿童接种完疫苗后也有可能出现类似情况。此外，由於儿童患重症概率与成人相比较低，藥厂应该为儿童新冠疫苗申请提供更充足的理由。

　　辉瑞周二表示，将针对5岁以上儿童启动疫苗二期及三期试验，将在美国、芬兰、波兰和西班牙招募4500名儿童参与。

　　辉瑞还称，针对半岁婴幼儿的疫苗试验将在未来几周内启动。莫德纳藥厂的5岁以上儿童的疫苗试验数据，最快会在今年9月至10月之间出炉。