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防患未然/美FDA专家:65岁以上应打加强剂

2021-09-19 04:26:29大公报
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  图:一名意大利妇女16日接种新冠疫苗加强剂。\美联社

  【大公报讯】综合路透社、《华盛顿邮报》、彭博社报道:由于新冠疫苗保护力会随时间减弱,随着北半球冬季临近,多国已开放或正准备为民众接种加强剂。美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会17日建议,可为65岁以上及其他高危人群接种加强剂,但专家组以安全性数据不足为由,不赞成全民接种第三针。美媒预计,FDA近期将作出关于加强剂的决定。

  辉瑞本月初向FDA提交申请,希望批准将加强剂用于16岁及以上人群。FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会17日开会讨论,以16票反对、2票赞成,不推荐为16岁以上人士接种第三针疫苗。但专家一致建议,65岁以上长者、医护人员和教师等高风险群体打完第二剂辉瑞疫苗6个月后,应该接种加强剂。

  美媒报道,在投票前,顾问委员会的专家们展开数小时激辩,讨论谁应该接种加强剂以及何时接种。有专家认为,目前的数据不足以表明接种加强剂是安全的,尤其是对年轻群体,希望看到更多安全性和长期有效性数据。不过他们同意,有证据显示65岁以上长者等脆弱群体一旦染疫,重症风险更高,且接种首轮疫苗后其免疫水平下降的机会更大。

  第三针令保护力重回95%

  FDA近期将宣布关于加强剂的决定,通常FDA决定会遵循顾问委员会建议。美媒认为,顾问委员会拒绝“全民补针”,或拜登政府推广接种加强剂构成影响。8月,拜登政府宣布最快9月20日起向所有美国成年人提供加强剂。尽管如此,白宫发言人穆尼奥斯17日仍称这是抗击大流行的“重要一步”,一旦完成程序,他们将随时准备为符合条件的民众施打第三剂疫苗。美国疾病控制及预防中心(CDC)将于下周开会,进一步决定优先接种群组及日程。

  辉瑞公司表示,根据临床试验数据,接种第二剂后疫苗保护力每两个月下降约6%,较早接种疫苗的人发生突破性感染的几率也较高。辉瑞向FDA提交以色列7至8月的现实世界数据,显示接种第二剂疫苗6个月后,第三针可令保护力恢复至95%。另外,莫德纳公司本月1日也向FDA申请批准接种加强剂,该公司大型临床试验显示,疫苗保护力会随时间减弱,入冬后美国恐将增加60万例突破性感染。

  美国过敏症和传染病研究所所长福奇力挺加强剂,他周四受访时表示,有科学家似乎认为,若未出现大量住院病例,一般人染疫也没关系,但即使只是轻症,也可能让人无法上班、打乱家庭生活,甚至引发长期后遗症。

  现有疫苗防重症效果佳

  另根据CDC于17日发布的研究报告,美国现有的辉瑞、莫德纳和强生这3种新冠疫苗在“防住院”上保护力仍较强。科研人员对今年3月至8月期间来自美国18个州21家医院的3689名18岁及以上新冠感染者进行病例对照分析,发现莫德纳、辉瑞和强生疫苗对防止新冠感染者住院的有效率分别为93%、88%和71%。不过,接种疫苗120天后,辉瑞疫苗防住院保护力从91%降至77%;莫德纳则从93%降至92%。

  目前,多国已开放或正准备为民众接种第三针疫苗。以色列7月底起为民众打第三针辉瑞疫苗,开全球先例,现已将年龄门槛放宽至12岁。欧盟虽未建议使用加强剂,但德国、希腊和丹麦等成员国已授权为弱势群体打针。在亚洲,新加坡14日开始为60岁以上长者以及其他弱势群体打针,日本厚生劳动省17日宣布,允许国民接种第二针8个月后接种加强剂,该部门表示,鉴于日本国内外的疫情现状和新冠疫苗的效果,“加强剂是有必要的”。

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