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金玉良言/加快新藥临床审批 推动生科产业发展

2021-05-06 04:24:04大公报
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  本港医疗优势体现在诸多方面,如医院质素、人才培养及大学科研等,但同时也存在不少改善空间。梁颕宇直言,香港的临床审批就比较缓慢。“在内地基本上来说,(提交申请后)六十天之内衞健委没有给回应,你就可以马上开展新藥临床,但在香港这边可能要等半年时间。”

  目前香港拥有四个获内地衞健委认可的一期临床中心,在梁颕宇看来,特区政府应利用好这些资源,推动本地生物医藥产业的发展。“因为我们的市场细小,不具备优势,因此需要在研发及临床领域发力。”据了解,香港目前的“新藥审批”只是局限於海外发达国家已批核过的新藥证明文件。如,覆检一些临床数据资料,藥物测试证明书,美国FDA(美国藥物及食品管理局)发出的证明文件及销售证等。

  梁颕宇曾向医管局提出建议,除了现有免费提供的科兴与复必泰,还可引进其他广泛使用的新冠疫苗,如国藥、莫德纳(Moderna)、强生(Johnson&Johnson)等,市民可自费选择接种。此举有望吸引海外藥厂迁册至香港,进而推动更多新藥研发的落地。她续称,疫情使得各国彼此隔绝,国际临床工作停滞不前,新藥在境外註册的难度增加,香港正可发挥自身优势,成为全球的新藥试验田。

  新冠疫情爆发后,由於香港疫苗审评不需要本土试验数据,复必泰得以率先在本港註册,而内地还须等待桥接实验结果。如今复必泰在香港已累计几十万人次的接种纪录,为内地接下来引入复必泰创造良好条件。

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