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卫健委科技部三发声彻查“编辑婴” 科研医疗须依法规伦常

2018-11-29 03:17:26大公报 作者:郭若溪、李望贤、周琳
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图:28日中午,南方科技大学副教授贺建奎现身正在香港大学举行的第二届人类基因组编辑国际峰会,引发海内外媒体关注\中新社

“首例免疫爱滋病基因编辑婴儿”事件当事人贺建奎28日在本港公开露面,出席第二届国际人类基因编辑峰会。同日,广东省卫生健康委员会在官网发布公告称,广东省、深圳市已成立联合调查组,开展对“深圳基因编辑婴儿事件”的全面调查;国家卫健委、科技部就该事件连续三日发声,强调开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行,对违法违规行为坚决予以查处。”

国家卫健委、科技部在28日晚间发布关于“免疫爱滋病基因编辑婴儿”有关信息的回应称,高度关注第二届国际人类基因编辑峰会有关“免疫爱滋病基因编辑婴儿”信息,相关部门正在进行调查核实。我们始终重视和维护人民的健康权益,开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行,对违法违规行为坚决予以查处。这是国家部委层面,连续三日就基因编辑婴儿事件发声。此外,中国工程院也在当日晚发表声明对事件予以谴责,表示将密切关注这一事件的调查进展和结果,并愿意提供必要的学术与专业技术支持。

多机构发表声明谴责

事实上,自基因编辑婴儿事件发生后,南科大生物系、中国医学科学院等机构纷纷发表声明谴责。

南科大生物系教授声明称,对事件深感痛心,在法有禁止、伦理逾矩、安全性未经充分检验的情况下,贸然开展人类胚胎基因编辑的临床应用,严重违背了学术规范和道德伦理,对此表示坚决反对和强烈谴责。未来将全力配合学校以及上级单位对此事件进行全面调查。

官方机构,中国医学科学院在声明中强调,反对在缺乏科学评估的前提下,违反法律法规和伦理规范,开展以生殖为目的的人类胚胎基因编辑临床操作。

中国医学科学院要求各研究和医疗机构加强伦理委员会的建设以及伦理审查和科学研究的过程监管,确保科研工作者开展负责任的研究。同时,将抓紧研究制定可资指导有关研究和操作的技术规范与伦理指南。

科学技术部副部长、中国工程院院士徐南平在27日表示,获悉“基因编辑婴儿”事件后,科技部高度关注,将配合相关部门开展调查,在进一步核实后将依法依规严肃处理,并给社会一个交代。

广东省卫生健康委员会28日在官网发布公告称,广东省、深圳市已成立联合调查组,开展对“深圳基因编辑婴儿事件”的全面调查。

因合生物称无参与事件

事件发生后,由贺建奎担任董事长的深圳因合生物科技有限公司引来各地记者探访。该公司总经理陈鹏表示,与贺建奎在几年前的一场学术活动上相识,联手创业,已有一周未见其人。他说,“因合生物完全没有参与,无论人员场地还是技术资金,通通没有。”

此外,记者获悉,从今年2月“停薪留职”之后,贺建奎在南科大生物系的实验室已人去屋空,介绍名牌已被取走,留下一张写着“Jiankui He Lab”的白纸,提示主人的身份。目前,实验室的门被封得严严实实,上贴封纸“请勿进入,后果自负”。

药物阻断爱滋病 成功率高达95%

身处舆论漩涡中的贺建奎28日在港演讲依然对学界关心的焦点问题避重就轻。北大医学部传染病学系主任、中华医学会传染病与寄生虫病分会爱滋病学组副组长徐小元对大公报表示,贺建奎所敲除的CCR5基因并不能预防中国的爱滋病病毒,而目前药物阻断爱滋病已十分成熟,成功率高达95%。“这是个不专业、很外行的实验。就算抛开伦理不谈,在科学本身也站不住脚。”

贺建奎在此次报告说,有10%的欧洲人缺少某种基因,基因的敲除是显著的预防HIV的方法,凭此设计在人类实施CCR5基因的敲除。

敲除CCR5不能预防爱滋病

徐小元表示,中国爱滋病病毒主要流行的是AE亚型,占比为46%,如果要编辑基因主要应该编辑CXCR4。还有一部分可能的基因是CCR5和CXCR4的混合受体,所以敲除CCR5不能预防爱滋病。

作为著名传染病领域专家,徐小元表示,事实上爱滋病可以用药物阻断,目前中国已经做得非常好。只要正规用药,就能延长6-8年的寿命。

贺建奎现身港大 交代“编辑婴儿”细节

图:贺建奎(中)回答现场嘉宾的提问和媒体记者的书面提问\中新社

【记者赵凯莹报道】28日,正在香港大学举办的第二届人类基因编辑组国际峰会踏入第二日,南方科技大学副教授贺建奎现身发表演讲,并首度公开其基因编辑婴儿的研究细节。他透露研究涉及七对夫妇,共30个样本已长成胚胎,当中双胞胎“Lulu”和“Nana”已在数周前出生。

诺奖得主批“不负责任”

贺建奎声称,已出生的女婴在检测后,基因序列均得到改善,虽然基因测序发现一个潜在的脱靶风险,结果仍符合预期。目前双胞胎健康良好,未来18年,将持续监测她们的健康状况。他强调,参与的夫妇,事前已知悉有关风险。他又表示,三年前开始研究时,获南科大资助,其后的医疗费用则由他个人支付,但从没收取公司资助。

现场有观众质疑他在进行研究前,是否得到允许。贺建奎称,曾就使用CCR5谘询多位科学家及医生,并分别在两个基因编辑会议上提及研究方案,期后再向哈佛大学及史丹福大学的道德学学者展示其研究数据,在获得正面回应及建议后才草拟同意书。被问到有多少人看过同意书并认为可行,他称有四人看过。

对此,港科院院长徐立之质疑,贺无法交代道德审查过程,言词亦自相矛盾,直指“题目好科学,做法唔科学”。

第二届人类基因编辑组国际峰会筹委会主席、诺贝尔奖得主戴维.巴尔的摩批评今次研究是“不负责任”,认为他的研究内容是不必要,事件是基于缺乏透明度,峰会筹委会将召开会议讨论事件后发表声明。

峰会筹委会委员Robin Lovell-Badge不认同贺的研究是一个突破,反而令基因编辑学大倒退,并对于已出生的婴儿感到难过。

若无从医资质 或涉非法行医罪

据第一财经报道:日前,贺建奎团队对外宣布,经过基因编辑的可抗爱滋病的一对双胞胎婴儿已经出生。对此,有法律界人士指出,贺建奎如果没有从业医师的资质,他可能已经涉嫌非法行医罪。他的这一研究面临民事、行政、刑事的三大法律风险,同时也给参与实验的婴儿及其父母在未来设置了重重维权门槛。

北京市京师律师事务所高级合伙人许浩分析说,从新闻报道来看,贺建奎及其团队的行为,已经违反了相关行政法规的规定,要面临行政违法的法律风险。

刑法中虽然没有关于基因编辑行为的规定,但贺建奎及其团队从事基因编辑试验,且基因编辑后的婴儿已经出生,这一行为带有临床医学操作的性质,属于医疗行为。如果贺建奎及其团队没有获得执业医师资格,而核心技术由他们来操作和完成的话,或涉嫌非法行医罪。

港专家批贺建奎有悖伦理

香港科学院院长徐立之:他形容今次是不幸的事件,担心若日后婴儿有任何问 题,将无法得知是受试验影响,还是先天问题。批评贺建 奎不能贸然拿人类做试验,认为需加强基因编辑的规管。

中大医学院副院长卢煜明:他形容贺的研究是 “跳步骤”,并强调现时已可透过洗涤 艾滋病带菌者的精子,将病毒减低,亦有鸡尾酒疗法等抑制药 物,质疑研究的必要性。

贺建奎研究疑点重重

1、现有技术已可避免婴儿因父亲是HIV带菌者而感染爱滋病的可能性,为何还要选择修改CCR5基因?

2、有关研究的知情同意书只有参与者及另外四人曾经查阅,可信性成疑。

3、研究内容指出,胚胎在基因编辑过程中曾出现脱靶及突变等反应,反映技术仍未成熟,为何要继续进行?

4、贺建奎为何将 “是否把已编辑基因的胚胎放到子宫内” 的决定权,交给参与研究的夫妇,而不是由科学家、医生决定?

5、贺建奎是物理系出身,并非基因编辑方面的专家,在进行相关研究前,是否有足够训练?

6、研究进行前,是否已做足道德审查程序?

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