图：首个国产ECMO年内上市，将打破欧美品牌垄断。图为研发人员在进行电池性能测量。\大公报记者郭若溪摄

6日，大公报记者获悉，由深圳汉诺医疗科技有限公司组建的重症呼吸设备研发平台已着手试产新冠重症患者“救命神器”、首个国产ECMO(体外膜肺氧合，俗称“人工肺”)系统，目前已进入量产和审批阶段，预计年内上市，届时将打破欧美品牌垄断。相比欧美产品更便捷、智能和安全，泵血效率增加30%，血栓风险降低30%，生物智能传感提高8倍。

长期以来，国产高端医疗器械行业发展缺乏核心技术，创新能力弱。以新冠疫情中广为人知的“救命神器”ECMO为例，该设备的使用对于挽救新冠重症患者至关重要，但因核心部件与材料难以攻克等原因，目前主要依赖进口，设备和耗材费用均很高。

60多次迭代 攻克核心工艺

记者了解到，经过加大资金投入和研发力度，以ECMO为代表的高端医疗救护设备国产化已取得一定进展。深圳汉诺医疗科技有限公司依讬中德联合研发团队，经过近4年科研攻关，已设计出拥有自主知识产权的氧合器和离心泵，整套国产ECMO设备包括氧合器(人工肺)、离心泵(人工心脏)、连续血气检测传感器、压力传感器和系统主机。

据深圳汉诺医疗科技有限公司总经理李鸣涛介绍，目前内地市场主流的ECMO品牌来自欧美，设备便携性差、血栓风险高、技术老旧，价格更高达350万元(人民币，下同)。汉诺医疗研发的轻便型ECMO智能急救系统更便捷、智能和安全，控制主机重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能传感提高8倍，血栓风险降低30%。

“与国外的竞品相比，这款国产ECMO完成了离心泵和氧合器的科研技术攻关。我们的离心泵有预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等四大技术优势;通过自主研发设计，也对氧合器进行了多个关键技术突破，包括提高氧气的迁移率、降低跨膜压差、血栓形成概率低等，能减少血细胞破坏，降低30%血栓风险，5升/分钟泵血量。”李鸣涛表示，汉诺研发团队经过了60多次的修改和迭代，调整离心泵泵头叶轮的角度和安装工艺及氧合器内中空纤维膜膜丝缠绕的工艺等。经过涂层技术的改进，在跟国外对手产品泵血效率相同的情况下，已实现让血栓产生的概率降低。

造福患者 价格料下调40%

李鸣涛介绍，一台ECMO开机耗材套包平均5万元，每天治疗费约1万元，患者使用ECMO的治疗时间在1-2周之内，平均花费达20万元。“经过国产化的ECMO设备，其价格预计将低于同类进口设备30%-40%，患者开机一次的耗材套包价格，也将降低40%左右。”

谈到目前国产化仍有哪些难点，李鸣涛坦言，氧合器中的一个关键材料─中空纤维膜，其内地产能还有较大问题，上游供应链无法满足需要。