图：2月3日，一名老人在智利圣地亚哥市中心一家疫苗接种中心接种中国科兴公司生产的新冠疫苗。/新华社

　　科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福日前公布最新试验数据。世界权威医学期刊《刺针》（The Lancet）子刊《刺针．传染病》（Infectious Diseases）3日在线发表克尔来福疫苗在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中针对60岁及以上健康人群的试验结果。结果显示，克尔来福疫苗对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性，与18-59岁健康人群的结果相当。/大公报记者 刘凝哲北京报道

　　面对新冠肺炎，老年人群具有更高的发病率和死亡率，因此迫切需要针对老年人的新冠疫苗。上述论文评估了克尔来福疫苗在60岁及以上成年人中的安全性，耐受性和免疫原性。科研人员在河北任丘市60岁及以上的健康成年人中进行对於克尔来福的随机，双盲，安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

　　注射部位疼痛最常见

　　研究显示，在Ⅰ期和Ⅱ期试验共421名受试者的综合安全性结果中，不良反应发生率1.5μg（微克）组，3μg组，6μg组和安慰剂组分别为20%（20/100）、20%（25/125）、22%（27/123）和21%（15/73）。所有不良反应严重程度均为轻度和中度，注射部位疼痛是最常见症状。截至2020年8月28日，共7例受试者报告8例次严重不良事件，但研究人员认为均与研究藥物无关。

　　Ⅰ期试验中，全程免疫后28天中和抗体阳转率3μg组为100.0%（24/24），6μg组为95.7%（22/23）；在Ⅱ期试验中，1.5μg组阳转率为90.7%（88/97），3μg组为98.0%（96/98），6μg组为99.0%（97/98）。安慰剂组中均未检测到抗体反应。结论显示，克尔来福疫苗在老年人中安全且耐受性良好。3μg剂量诱导的中和抗体滴度与6μg剂量相似，但高於1.5μg剂量。研究结果支持在Ⅲ期试验中使用3μg剂量克尔来福疫苗评估该疫苗对新冠病毒的预防作用。

　　获哥伦比亚批准紧急使用

　　目前，克尔来福疫苗在内地接种範围是18-59岁群体，但部分海外国家已将这种疫苗扩大至老年人群体接种。智利官方引述智利天主教大学的临床试验证明称，科兴疫苗对於60岁以上人群也安全有效，将该疫苗应用範围扩展至全部18岁以上人群。

　　另据报道，哥伦比亚3日晚正式授权在该国紧急使用中国科兴公司生产的新冠疫苗克尔来福。截至目前，除中国内地以外，克尔来福疫苗已在印尼、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚这五个国家获准紧急使用，并在当地展开大规模接种。