大公网

大公报电子版
首页 > 新闻 > 内地 > 正文

双管齐下/中方保障合理用药 严管生产流通

2025-05-15 05:02:40大公报
字号
放大
标准
分享

  中国在芬太尼管控上保障合理用药与严格管制双管齐下。目前,在中国作为药品批准上市的有芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼和阿芬太尼4种芬太尼类药品,且仅有透皮贴剂和注射剂两种剂型。中国将芬太尼类药品纳入《麻醉药品品种目录》,对有关的生产、经营、使用和出口环节实行严格管制。

  中国批准5家企业定点生产芬太尼类药品,有关企业须符合药品生产质量管理规范(GMP),配备完善的人防、物防、技防安全管理设施,并须严格按照国家药品监督管理局确定的年度计划组织生产,定期报送芬太尼类药品的生产、销售和库存等情况。另外,2006年,中国批准西安杨森製药有限公司1家芬太尼类药品进口企业,只限于进口芬太尼透皮贴剂一种剂型。

  目前,在中国取得定点经营资格的芬太尼类药品经营企业有全国性批发企业3家,区域性批发企业626家(2023年度)。中国迄今未发现芬太尼类药品在生产、流通环节流失案件。

  此外,中国积极推进芬太尼类药品信息化追溯体系建设,综合利用电子标签、物联网、人工智能等新技术新手段,对芬太尼类药品的生产、经营、运输、使用、进出口各环节进行动态全程监控、闭环管理,进一步有效防范芬太尼类药品流失。

点击排行