图:浸大和中大团队合作研究,找出治疗肠易激肚泻症状的药方。
由香港浸会大学中医药学院卞兆祥讲座教授,以及香港中文大学医学院消化疾病研究所胡志远教授领导的中西医研究团队,经17年研究,于2019年成功研发一道用于治疗肠易激综合症──腹泻型的药方,并正进行内地新药注册。当年进行大规模临床研究,并招募392名合资格人士参加为期18个星期的临床试验。
在内地及内地临床试验
资料显示,肠易激综合症是临床上常见的一种胃肠功能紊乱性疾患,全球有一至两成人患此病。2000年的一项研究显示香港的发病率约为7%。病人会出现综合性的临床表现,包括腹痛,排便习惯改变(腹泻或便秘)和粪便性状异常(稀便、黏液便或便秘)等,严重影响患者的社交、工作和生活质量。而此病症在目前西医药中,尚未有一种具肯定疗效的方法或药物来治疗。
两间大学合作的研究团队,自2002年开始获创新科技署及香港赛马会中药研究院支持研发肠易激新药。浸大中医药学院香港中医药临床研究中心及中大医学院消化疾病研究所研究人员,先参考中医传统治疗肠易激的方剂,再进行修订,该药方包括岭南地区专属的中草药,例如白术、白芍、厚朴,薏苡仁、火炭母、诃子和延胡索等。药效学实验结果显示,“仁朮肠乐颗粒”能明显降低内脏高敏感性,改善腹泻症状、抑制肠运动及缓解肠道痉挛。
当年研究团队已把处方申报及获得专利授权,又成功申领国家食品药品监督管理局(CFDA)6.1类中药新药项目,以及香港卫生署发出的临床证验及药物测试证明书,批准团队于香港及内地进行仁朮肠乐颗粒治疗肠易激综合症──腹泻型的第Ⅱ期临床试验。试验结果可用于申报新药注册,目标为大中华区以至全球的肠易激综合症──腹泻型患者提供新治疗选择。