图：中药配方颗粒按照中医临床处方调配后供患者冲服，具有易保存、携带及服用方便等优点。

　　今年8月15日，国家药典委员会发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》，第五批25个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布。截至目前，中药配方颗粒国家药品标准已有265个，中药现代化进程稳步向前。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、製粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用，具有易保存、携带及服用方便等优点。

　　控制质量 保障安全

　　从2001年至2021年，中药配方颗粒行业经历了生产试点到结束的过程，随着政策放开，配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制。2021年，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施，要求中药配方颗粒应执行国家标准，国家标准没有规定的，允许省级药监部门自行制定标准；自此，中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准，各省亦相继制定了中药配方颗粒管理实施细则，陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。

　　中药配方颗粒国家标准具有以下几方面特点：一是明确多基原药材品种，使中药基原源头可控更精准；二是充分体现水煎煮传统工艺，确保饮片足量投料；三是能有效甄别中药配方颗粒的真伪优劣，实现中药的整体质量控制；四是全面实施新版《中国药典》对外源性有害残留物的要求，使中药配方颗粒更具安全保障。五是合理规定贮藏、流通环节条件，更好保障中药配方颗粒质量。\大公报记者杨州