图：中成药检测是科学化生产的重要一环。

　　本港自2003年起实施中成药注册制度，但至今未有“新药类别”的中成药成功注册，浸会大学暂任首席创新总监刘乐庭认为，香港市场较细，未必是药厂注册新药的首选，他建议政府优先争取国家认可香港的中医药药物研发及临床数据，为香港中成药“走出去”创造条件。

　　发挥“一国两制”优势

　　本港中成药注册分为“固有药类别”、“非固有药类别”及“新药类别”，但至今未有“新药类别”的中成药成功注册，问题出在哪里呢？刘乐庭指出，中药源远流长，被视为实验性科学，主要建基于前人经验，很多古籍亦记载了怎样利用不同药材，达到某些治疗效果，故大部分注册中成药都属于“固有药类别”；至于“新药类别”，涉及新物种、新应用、新剂型的中成药，要有新发现不容易，而且药物研发往往数以十年计，故不会有很多新药注册。

　　刘乐庭认为，随着越来越多转化研究落实，未来会有更多新的中成药注册。他亦指出，药厂选择新药注册地时，市场会是重要考虑，香港注册要求严谨但市场很小，未必会是药厂注册新药的首选。

　　新一份施政报告提出，香港要发展成医疗创新枢纽，政府计划成立自己的药物及医疗器械监督管理机构。刘乐庭说，他不反对设立港版FDA（食品及药物管理局），但认为香港要找准定位，建议可优先争取国家认可香港的中药药物研发及临床数据，“你要别人来注册，要有足够诱因。香港是中国的一部分，我们可以探讨在国家的药物注册制度上，可以怎样发挥优势、在‘一国两制’下能做什么。”

　　对于有意见认为，本港不应该用西药框架审批中成药，刘乐庭对此有保留，“要对健康负责，证明药物的有效性是重要的，不需要分中药西药。全世界都在做中医科学化的工作，我们正正需要用不同的科学手段，包括科学创新，令中医药显现到其效果。”