【大公报讯】记者华英明报道:香港浸会大学(浸大)辖下的“中药创新研发中心”研发新中药複方制剂,对溃疡性结肠炎缓解期维持治疗取得重要进展,团队发现九种中药材包括党参、姜黄等组成处方,药理机制可抑制结肠炎的发展,并命名为参苓溃康颗粒。团队获国家药监局批准颁发药物临床试验批准通知书,预计明年在内地展开二期临床试验研究,五年内完成。
研究团队表示,新药以党参为主的九种药材制成,适用于溃疡性结肠炎的缓解期,以脾虚失运为主,兼湿热的患者,较现时以生物制剂治疗能减低复发机会。初步研究显示,病人服用后没有不良反应,肠道微环境有所改善,抑制结肠炎发展。
中心助理教授陈可瑜博士表示,中心预计在未来五年内完成大规模的临床试验研究,以验证CDD-2103对溃疡性结肠炎患者的安全和治疗效益。收集足够的安全性和疗效数据后,中心将向药监局提交新药批准申请。