图:医疗创新发展督导委员会第三次会议昨日举行,深入讨论多项推动香港发展成为国际医疗创新枢纽的重点政策措施。
【大公报讯】为配合将香港发展为国际医疗创新枢纽,特区政府将于本月内,提出“香港药物及医疗器械监督管理中心”的成立时间表,和迈向“第一层审批”的路线图;并争取于今年底前,成立“真实世界研究及应用中心”。医务卫生局副局长李夏茵昨日表示,有关措施充分展现政府推动医疗创新的决心与行动力。
李夏茵昨日主持医疗创新发展督导委员会第三次会议,深入讨论多项推动香港发展成为国际医疗创新枢纽的重点政策措施。卫生署代表汇报成立药械监管中心的最新发展,以及长远发展药械监管中心成为国际药械权威监管机构的策略性筹备工作,包括正式成为国际医药法规协调会议监管机构成员的进程,以期让药械监管中心审批的药物获得国际认可。
卫生署建议,香港应采取分阶段方式,推进新药“第一层审批”制度。政府将于本月内提出药械监管中心的成立时间表和迈向“第一层审批”的路线图。
政府成立真实世界研究及应用中心,旨在提升健康和医疗数据库的存取与应用,并促进香港与内地在相关领域的协作,特别是整合透过“港澳药械通”产生的真实世界数据,以达至三大目标:(一)加速创新医疗产品的研发、审批及上市;(二)推动应用真实世界数据支援实证决策,以优化治疗方案和提升医疗系统效能;以及(三)发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽,从而吸引更多国际合作与投资。委员亦听取了粤港澳大湾区国际临床试验所的重点工作进展。
争取年内成立“真实世界研究及应用中心”
李夏茵表示,施政报告已明确指出,政府致力将香港发展为国际医疗创新枢纽。医卫局正全力推动药械监管制度改革,并促进生物医学成果转化应用。药械监管中心的成立时间表和“第一层审批”的路线图即将公布,真实世界研究及应用中心亦争取于年内成立,充分展现局方推动医疗创新的决心与行动力。此外,试验所与深圳园区的试验中心采取“一区两园”模式协同发展,亦开启了跨境合作新篇章。