【大公报讯】卫生署将于明年底前成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并由明年开始，分阶段推行第一层审批新药的注册机制。卫生署助理署长陈诗涛昨日在电台节目表示，以往药物进入香港市场前，须先通过外国药监机构的审批，最快需时9个月至超过1年，未来则可省却这些时间。他称该署会就审批时间制订目标，期望有一定竞争性，不会较其他地方慢，预料可以吸引到药械企业来港。

　　望达至“好药港用”

　　陈诗涛称，第一层审批机制将分四阶段推行，先审评一些较简单及低风险的药物，例如止痛药、血压药、糖尿药等已注册药物的延伸应用；第二阶段涉及成分和结构会较为复杂，例如治疗癌症的标靶药；第三阶段会涵盖一些非首创的新药和先进疗法产品；期望于2030年扩展至所有的创新药物。

　　他表示，第一层审批机制是由本港自主审批一些在全球仍未批核的药物，透过参考药物临床数据及科学审评，加快新药的临床应用，长远发展成为国际权威药械监管机构，达至“好药港用”的效果，巩固香港成为医疗创新枢纽。