图：大湾区国际临床试验所、港大医学院及葛兰素史克昨日签署合作备忘录。\大公报记者黄洋港摄

　　【大公报讯】记者邱梓茵报道：粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学李嘉诚医学院及葛兰素史克于昨日签署首个三方合作备忘录，联手建立策略性合作框架，以发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽为目标，同时积极探索运用真实世界数据以支持药物于内地注册及上市。

　　香港作起点 续扩至澳门深圳

　　是次合作涵盖四大范畴，包括临床试验与真实世界数据研究（RWS）、共同开发及推动真实世界数据的新研究方法、学术交流，以及人才培训。现时市面上每种药物都需要经过多重临床测试才可以获得批准使用，然而有些药物在真实世界被患者使用后，有机会出现临床测试中没有发现的额外效果或副作用，因此RWS有一定的重要性及参考价值。

　　三方合作将以香港为起点，致力开展高质素研究及分享科研成果，并逐步扩展至大湾区其他城市，例如澳门、深圳。

　　粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授于仪式致辞时表示，是次合作不仅旨在推动临床研究，更期望促进本地科研成果加速转化为实用的医疗方案。“透过整合大湾区数据，结合真实世界数据与临床试验数据，有助新药能更快面世，亦有助于香港注册药品及医疗器械于大湾区落地使用，铺平道路。”

　　港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系黄志基教授阐释RWS研究的独到之处：“传统临床试验一般由研究人员主动为病人指定某种药物或介入措施，观察其疗效；但真实世界研究则是在病人日常就诊过程中，由医生根据实际情况作最佳判断和治疗，研究人员并不介入决策，而是观察及分析真实医疗过程与结果。例如我们在香港进行新冠疫苗研究时，研究人员不能指定市民是否接种疫苗，只能于市民自愿接种后，观察疫苗成效，取得的便是真实世界数据，并非干预型试验所得的结果。这样的设计能更真实反映日常医疗环境下药物使用的实际效果。”

　　他补充，今次合作把香港的国际领先地位延展至大湾区，有助祖国让更多优质药物惠及民众。例如，“我们日后可将相关研究成果提交到国家药品监督管理局，协助药企申请牌照，促进用药安全。”

　　面对大众关注的数据传输安排，黄志基教授表示，三方合作充分保障各方私隐及数据安全：“我们无需将大湾区各地数据集中至香港，而是由港大担任协调角色，将已开发的数据分析程式分发予大湾区城市，让当地自行完成分析。”

　　被问及合作后于药品研发及医药效率方面的改变，黄志基教授举例：“现时我们可利用人工智能分析大数据，发掘具有某特征患者对药物更快反应等信息，有效提升医疗资源分配效率。”