图：卫生署明年年底前将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，整合西药、中药及医疗器械的监管职能，全面提升现行制度。

　　【大公报讯】卫生署署长林文健昨日表示，卫生署将于明年年底前，正式成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，整合西药、中药及医疗器械的监管职能，全面提升现行制度。

　　林文健昨日在北京出席2025首都国际医学大会，向内地和海外卫生部门及专家介绍香港特区政府在推动香港成为国际医疗创新枢纽方面的多项措施。

　　分阶段实施“第一层审批”

　　林文健在会上发表主题演讲时表示，面对人口老龄化、科技进步、生活模式及环境变化等挑战下，医疗卫生方面的制度及科技创新和发展，将是确保医卫服务可持续发展的不二之选。配合行政长官于2024年施政报告中有关医疗卫生改革创新的各项策略，卫生署将于2026年年底前正式成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”。

　　他表示，卫生署自明年起分阶段实施“第一层审批”新药注册机制，目标在2030年全面推行，突破香港长期依赖海外药监机构‘第二层审批’的局限（即药物须获至少两个参考地方机构批准方能申请在港注册），助力香港特区发展药械领域的国际权威监管机构，推动本地医疗及生物科技产业的发展，同时亦让市民受惠于最新科研成果、让病人及早获得经实证安全有效的创新药械，实现“好药港用、好械港用”。

　　他续说：“感谢国家鼎力支持，筑基于‘一国两制’的优势，香港特区获国际医药法规协调会议接纳成为观察员，现将积极申请加入成为会员，进而可进一步推动创新药物审批结果国际互认，为香港和国家的医疗健康产业发展不断注入强大动力。”