香港卫生署署长林文健在北京出席2025首都国际医学大会,介绍香港推进成为国际医疗创新枢纽的多项措施。
卫生署明年年底前将正式成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,整合西药、中药及医疗器械的监管职能,全面提升现行制度。明年起分阶段实施“第一层审批”新药注册机制,目标在2030年全面推行,突破香港长期依赖海外药监机构“第二层审批”的局限。
“第一层审批”新药注册机制实施后,最大优势是创新有效的新药可更快在本港使用,不需等待其他地方审批。让市民受惠于最新科研成果、让病人及早获得安全有效的创新药械,实现“好药港用、好械港用”。
香港发展成为国际医疗创新枢纽,有利推动本地生物製药业发展,促进经济、造福港人的同时,惠及周边地区。
从医疗角度看,老龄化必然导致对药物需求增加,社会需要更多好药、平药,病人服用价廉高效的药物,可减轻医疗费用负担。