图:回收的五款产品
日本小林製药公司惊爆药品食用安全问题,该公司26日发布消息称,一人在连续食用该公司含有红麴成分保健品3年后,因肾脏疾病死亡。同日,因服用该公司生产的含红麴成分保健品入院治疗的人数再添50人,累计达到76人。这种保健品于22日被曝疑似有害健康,小林製药已宣布对有关产品进行回收。小林製药香港分公司则指,没有进口相关产品。香港卫生署表示,涉事产品非本港注册药剂制品或注册中成药。
据报道,死者自2021年4月至2024年2月期间,定期网购“红麴胆固醇颗粒”,三年来共购买35袋。小林製药正对事件进行调查,以确定红麴保健品与消费者死亡之间的因果关系。该公司并未公布死者的居住地、性别和年龄。据小林製药消息,死者家属23日发了死亡相关信息的电子邮件,但公司忙于应对近期有关药品安全的质询,直到25日才了解到有人死亡。
小林製药同日发表道歉声明,称其“始终将客户的健康放在首位”,对导致这起事件的情况表示“最诚挚的歉意”,并向死者的家人致以慰问。
截至24日,小林製药已确认有26人在服用红麴相关产品后,因肾脏疾病住院。共同社26日报道称,该公司当日又收到了约50人服用含红麴成分保健品后住院的报告,累计住院人数达到76人,其中有人一度需要洗肾。预计该数字还将进一步上升。
问题产品累计销量110万件
22日,因有消费者服用含红麴成分保健品后,出现肾脏疾病等健康问题,总部位于日本大阪的小林製药决定紧急召回所有的3种含红麴成分保健品:“红麴胆固醇颗粒”、“减内脏脂肪+降胆固醇颗粒”、“纳豆激酶清爽颗粒GOLD”,并呼吁消费者停止服用。
小林製药表示,有消费者服用其产品后,出现倦怠、肿胀或尿液颜色变浓等症状,小林製药没说明病人患上什么疾病,但解释是肾脏机能低下。这些消费者服用的产品都属于同批生产编号,该批次的产品可能含有“意想不到”的成分。但该公司尚未说明是何种成分,什么原因导致出现上述问题。
而回收的保健品之一“红麴胆固醇颗粒”声称可以降低胆固醇水平。该产品自2021年在日本药店贩售,累计销量接近110万件,年销售额达6亿日圆。小林製药自行回收约30万件。
本港或有水货 建议停止服用
小林製药香港分公司在官网表示,有关在日本制造及销售的保健食品“红麴胆固醇颗粒”,公司并没有进口相关产品,也没有在香港销售相关产品。
公司就事件为公众带来担忧致歉。目前香港市面上或许存在一部分平行进口的产品,俗称“水货”。该公司建议正服用相关“红麴胆固醇颗粒”产品的人士停止服用。另外,该公司表示,正在售卖的“纳豆激酶EX”产品不受是次事件影响,消费者可继续服用。
本港卫生署则指,相关产品并非本港注册药剂制品或注册中成药,而根据纪录,目前本港共有3款含有红麴作为有效成分的注册中成药,署方已联络相关中成药的注册持有人,并确认并非使用“小林製药”制造的红麴原料,目前亦未收到任何相关药品的不良反应报告。
小林製药承认反应太慢
另外,小林製药早在1月15日就收到了与红麴保健食品有关的首起疑似病例报告,直到3月22日才出面,宣布回收有关商品,与其收到首例报告的时间相隔超过两个月。对于外界的批评,该公司表示,因为接获首例疑似病例报告时,并不知道原因可能来自保健食品,所以花了一点时间调查。小林製药社长小林章浩22日表示,公司在确认事实和查明原因方面花了不少时间,“如果要说我们判断太慢也是事实”。
有报道指,在小林製药调查期间,有多名医生质询该公司,该保健食品内是否含有会引发肾脏疾病的有害物质“橘霉素”。这些医生诊疗的患者都有服用小林製药的同一种保健食品。
(共同社/NHK/朝日新闻)