【大公网河南讯】近期,杞县市场监管局以“强监管、保安全、促发展”为主线,通过“四抓四促进”开展医疗器械质量安全专项监督检查,累计检查经营企业及门店86家,整改问题隐患26项,整改完成率100%,既守护群众用械安全,又助力行业高质量发展。

抓高位部署,促进责任压实。主管领导舒金成明确要求,以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”织密安全防护网。执法队伍严格对照《医疗器械监督管理条例》等法规,明确“监管+服务”双重职责,划定工作导向与责任边界,形成“主要领导牵头、分管领导主抓、执法人员落实”的三级责任体系,确保检查不走过场。
抓精准排查,促进隐患清零。聚焦经营质量管理核心环节,开展全方位无死角排查:核查质量管理制度健全性,保障采购、验收、储存、销售有章可循;检查机构设置及人员配备,强化专业把关力量;核实销售记录执行情况,实现60家经营单位产品流向100%可追溯;排查不良事件处理与召回机制,规范说明书标签使用,严查贮存条件达标情况,全面清除潜在风险。
抓监管服务,促进规范提升。坚持“执法+指导”并行,对3家记录填写不规范、12家贮存条件不达标等问题单位,现场下达整改意见并提供“一对一”专业指导,既严管违法违规行为,又帮助企业补齐管理短板。
抓闭环管理,促进长效发展。建立“排查-整改-复查-销号”全流程闭环机制,对问题隐患建档立卡,明确整改时限与责任人,实行跟踪督办。
通过专项行动,全县医疗器械经营使用单位质量管理水平显著提升,市场秩序持续规范,既为群众营造安全放心的用械环境,也推动形成公平有序的营商环境,为行业长效健康发展筑牢根基。(方国勇)