在近日举办的复宏汉霖2025全球研发日上,复宏汉霖管理层透露了公司正持续从中国创新药企向全球化生物制药公司加速转型的进程。据悉,2024业绩期内,复宏汉霖公司在全球范围内完成25项上市注册申请递交,并获得17项批准,覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼等多个国家和地区。未来4年内,还计划在美国再推动8款生物药上市。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“复宏汉霖始终践行‘以患者为中心’的核心理念,以创新研发持续强化差异化竞争优势。公司持续推进H药 汉斯状®、抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心创新产品的开发进程,有望革新肺癌和消化道肿瘤治疗格局。此外,公司持续探索靶向、免疫、糖编辑疗法等前沿技术,构建多元化研发平台。
国际化布局方面,朱俊称复宏汉霖的全球化有“章法”,把全球市场分成了6个主要板块,包括美国、欧盟、日本、东南亚、中东和拉美。特别是美国市场,一直是全球医药领域的战略高地,也是最具挑战性的市场之一。然而,复宏汉霖不仅成功进入美国市场,更在多个领域创造了新的纪录,展现了中国创新药企的全球竞争力。朱俊分享道:“我们在美国的首个产品汉曲优已经获批。此外,在美国开展的小细胞肺癌桥接研究也创造了新的行业纪录。该研究计划在美国完成200例患者的入组,此前在当地小细胞肺癌的临床试验,患者入组人数很少有超过60例的。”
面向未来,复宏汉霖将持续深耕抗体药物研发,加速靶向治疗、免疫治疗等前沿领域创新突破持续推动中国创新药走向世界,以可负担的高品质生物药惠及全球患者,并着力锻造可持续发展的全球化价值内核。朱俊预计:“接下来四年,我们的任务非常重,希望能在美国市场至少要再推动8款生物药上市。”
值得一提的是,复宏汉霖在深耕欧美市场的同时,将国际化2.0战略突破口聚焦于日本市场。日本作为全球核心医药市场,其独特的患者年龄结构与创新药政策环境等形成重要战略机遇。复宏汉霖计划逐步推进本地化运营体系建设,并通过创新生物药强化市场地位。
此外,复宏汉霖首席科学官袁纪军博士介绍了复宏汉霖差异化的创新研发策略,他表示复宏汉霖的研发实力,体现在创新研发管线,更体现在平台优势的持续拓展。三特异性T细胞衔接器平台Hinova TCE、自主开发的ADC 平台HanjugatorTM 、AI驱动的人工智能新药开发平台HAI Club 已成为复宏汉霖最具代表性三大核心技术平台,形成协同研发矩阵。自2025年初DeepSeek模型横空出世以来,人工智能迅速渗透至社会各个领域,带来了深刻变革,复宏汉霖利用AI对药物进行设计,加快药物开发,并在此过程中不断磨合AI平台,利用AI去设计更好的产品。袁纪军表示:“基于此,我们以平台为抓手、以AI为驱动,加速推动用于实体瘤治疗的T细胞衔接器等差异化创新分子的开发,加速打造更多潜在爆款。”