该研究为北京大学肿瘤医院和中国人民解放军海军军医大学第三附属医院共同牵头的全国多中心临床研究，河北省唐山市人民医院为该临床研究的分中心。

　　本次会议，由唐山市人民医院放化疗二科主任王志武主持，与会人员包括放化疗二科临床试验团队成员、药物临床试验机构办人员以及项目申办方代表。

 

　　会议伊始，项目申办方对本试验的研究背景、研究设计、入排标准、受试者隐私与保护等做了详细介绍，并与现场各位研究者就相关问题展开积极讨论。主要研究者王志武表示，胆道恶性肿瘤主要包括胆管癌和胆囊癌，其侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%，而且近年来内科治疗鲜有进展。IDH1突变是胆管癌五大驱动基因之一，在胆管癌中的发生率为4.9%~20%。前期研究显示，靶向IDH1药物可改善伴有IDH1突变的晚期胆道癌患者无进展生存期，但国内尚无获批药物。本试验用药TQB3454片作为一种IDH1靶向药，其有效性和安全性已经I/II期研究证实，目前III期阶段的临床研究将进一步探讨药物的疗效和安全性，期望能为伴IDH1突变晚期胆道癌患者带来福音，提高患者生活质量，延长患者生存期，为胆道癌治疗工作做出积极贡献。

 

　　药物临床试验机构办主任吴红艳做表态发言，医院将对本次Ⅲ期临床试验的实施和执行过程给予全力支持，她同时提出具体的要求和期望，以确保研究的顺利进行。

　　唐山市人民医院相关负责人表示，本次启动会的顺利召开，标志着唐山市人民医院在晚期胆道癌临床研究领域迈出了重要的一步，也为患者带来了新的希望和可能性。唐山市人民医院本次临床研究取得的成功，将为医学科研事业和患者健康贡献力量。