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打破国外技术垄断 国产ECMO系统实现重大突破

2020-07-09 15:56:44大公网 作者:李阳波
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自新冠肺炎疫情暴发以来,广泛用于危重患者呼吸支持的ECMO设备被许多人所熟知,其在临床抢救方面的神奇功效,亦挽救了众多生命,然而长期以来这种设备我国却一直依赖进口。近日,由西安交通大学第一附属医院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心等单位历经5年潜心研究,终于成功研发出具有长效稳定抗凝涂层的ECMO系统,打破了国外在这一领域的技术垄断,这也极大的推动了具有更好生物相容性的整套国产化高端医疗器械投入市场的进程。

外企垄断导致全国ECMO设备短缺

据了解,ECMO,中文全称是体外膜肺氧合,也就是人们常说的“人工肺”。在临床应用上,当ECMO运转时,设备会先将患者静脉血引出体外,经过特殊材质人工心肺旁路进行氧合,然后再将氧合后的血液输回患者动脉或静脉系统,暂时替代换患者心肺功能,起到较长时间的心、肺支持作用。ECMO作为生命的最后一道防线,其在生命支持上的价值凸显,也代表着一个医院、一个地区,甚至是一个国家危重病救治的最高水平。然而长期以来,我国ECMO设备及耗材均依靠进口,这一领域完全被国外企业所垄断。

据悉,目前世界上的ECMO设备主要来源于德国、美国、意大利等。由于国外生产商长期处于技术垄断地位,我国技术水平受到限制,这也导致了全国ECMO设备短缺,耗材匮乏等问题突出,且费用昂贵(每台约150万-300万元人民币,其中每套耗材约5-8万元人民币)。以至于在我国,ECMO救治只能在少数高水平医疗中心得以实施,而无法推广至基层医院。

国产ECMO质优价廉让更多患者获益



国产ECMO经测试系统性能稳定、生物相容性良好。(受访者供图)

“ECMO系统最重要的核心技术有三点,包含膜式氧合器制造、血泵设计及抗凝涂层技术。”据西安交通大学第一附属医院科研团队介绍,长期以来,膜式氧合器和血泵已经实现了大规模商业化,但抗凝涂层技术则一直被国外技术封锁,导致“救命神器”国产化困难重重。为了不再受制于人,经过潜心研究,四川大学国家生物医学材料工程研究中心终于攻克并开发了长效抗凝涂层技术,而西安交通大学则开发出离心泵及程控监测系统,随后在此基础上与陕西京典生物科技联合研制了国产化ECMO系统。

据介绍,目前如何提高ECMO系统的组织相容性、降低血液破坏、减少炎症反应及血栓形成,是提高ECMO系统使用时间的关键技术。此次联合研制的国产化ECMO系统,经过多次测试以及大动物实验研究证实,系统性能稳定、生物相容性良好。专家表示,随着本次研发的基于长效稳定抗凝涂层的国产化ECMO系统样机制备完成,有望完全打破国外技术壁垒,大大降低市场价格,使更多患者从中获益,挽救更多生命。



国产ECMO有望完全打破国外技术壁垒,大大降低市场价格。(受访者供图)


责任编辑:郭晓妍

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