问:三期试验难点为何?
答:三期临床试验需要在具有病毒感染的真实环境中测试,是评价疫苗安全性和有效性的关键环节,而中国目前的新冠肺炎感染人数较少,不足以支持三期临床试验的开展
问:有何不确定性?
答:临床三期要选择中度感染的地区,选择受试者也很关键,比如中东地区很多人有中东呼吸综合症病毒的抗体,对新冠疫苗有没有交叉反应,会不会影响对新冠疫苗的评价,都是未知数
问:如何解决这一问题?
答:因为中国没有受试者,必须要在疫区或者高发病的地区去做临床三期的有效性
问:ADE风险有多高?
答:ADE即依赖於抗体增强的作用,就是在疫苗接种之后,产生的中和抗体浓度可能较低,中和作用不够,新的病毒来袭,没有中和作用的抗体会帮着病毒感染人体细胞。高福表示“目前新冠疫苗ADE没有定论,必须要有经同行评审的数据公布才能说话”
资料来源:《每日经济新闻》